Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Somministrazione di remifentanil guidata dalla pupillometria in anestesia pediatrica

16 aprile 2024 aggiornato da: Walid HABRE, University Hospital, Geneva

Uno studio prospettico randomizzato che valuta la somministrazione di remifentanil guidata dalla pupillometria in anestesia pediatrica

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è valutare l'impatto del monitoraggio della pupillometria peroperatoria sul consumo di oppioidi per e post-operatorio in anestesia pediatrica. Tutti i pazienti sono anestetizzati con sevoflurano e remifentanil. Nel gruppo di intervento, la velocità di infusione peroperatoria di remifentanil è guidata dalla pupillometria. Nell'altro gruppo, la velocità di infusione di remifentanil è guidata in base ai dati emodinamici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1206
        • Geneva Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini programmati per un intervento chirurgico di durata superiore a 90 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al sevoflurano, al remifentanil o alla morfina.
  • Blocco nervoso periferico o centrale durante e dopo l'intervento chirurgico.
  • Malattia oftalmologica.
  • Posizione peroperatoria senza accesso alla testa.
  • Uso cronico di farmaci che interferiscono con il diametro pupillare.
  • Chirurgia ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pratica standard

Infusione di remifentanil guidata dai normali segni clinici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna).

Pupillometria registrata alla cieca. Mantenimento dell'anestesia con sevoflurano.
Droga: Remifentanil
Droga: Sevoflurano
Somministrato per mantenere un indice bispettrale compreso tra 40 e 60
Sperimentale: Pupillometria
Infusione di remifentanil guidata da variazioni del diametro pupillare. Mantenimento dell'anestesia con sevoflurano.
Droga: Remifentanil
Droga: Sevoflurano
Somministrato per mantenere un indice bispettrale compreso tra 40 e 60
Dispositivo: Pupillometria
Diametro pupillare misurato ogni 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo peroperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: durata dell'intervento chirurgico
durata dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: durante le 24 ore post operatorie
durante le 24 ore post operatorie
Incidenza degli effetti collaterali della morfina
Lasso di tempo: durante le 24 ore post operatorie
Sedazione, nausea, vomito, prurito, ritenzione urinaria
durante le 24 ore post operatorie
Punteggio del dolore (scala numerica verbale)
Lasso di tempo: durante le 24 ore post operatorie
durante le 24 ore post operatorie
Punteggio del dolore (questionario)
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Direttore dello studio: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pupilloped

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi