Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillometri-veiledet Remifentanil-administrasjon i pediatrisk anestesi

16. april 2024 oppdatert av: Walid HABRE, University Hospital, Geneva

En prospektiv randomisert studie som evaluerer pupillometriveiledet Remifentanil-administrasjon i pediatrisk anestesi

Målet med denne prospektive randomiserte studien er å evaluere effekten av peroperativ pupillometri overvåking på per- og postoperativt opioidforbruk i pediatrisk anestesi. Alle pasienter er bedøvet med sevofluran og remifentanil. I intervensjonsgruppen styres peroperativ remifentanil-infusjonshastighet av pupillometri. I den andre gruppen veiledes infusjonshastigheten for remifentanil i henhold til hemodynamiske data.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1206
        • Geneva Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er planlagt for en operasjon som varer mer enn 90 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot sevofluran, remifentanil eller morfin.
  • Perifer eller sentral nerveblokk under og etter operasjonen.
  • Oftalmologisk sykdom.
  • Peroperativ stilling uten tilgang til hodet.
  • Kronisk bruk av medisiner som forstyrrer pupillens diameter.
  • Ambulant kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard praksis

Remifentanil infusjon veiledet av vanlige kliniske tegn (hjertefrekvens, blodtrykk).

Pupillometri blindt registrert. Anestesivedlikehold med sevofluran.
Legemiddel: Remifentanil
Legemiddel: Sevofluran
Administrert for å opprettholde en bispektral indeks mellom 40 og 60
Eksperimentell: Pupillometri
Remifentanil-infusjon styrt av endringer i pupillediameter. Anestesivedlikehold med sevofluran.
Legemiddel: Remifentanil
Legemiddel: Sevofluran
Administrert for å opprettholde en bispektral indeks mellom 40 og 60
Enhet: Pupillometri
Pupilldiameter målt hvert 5. minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peroperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: varighet av operasjonen
varighet av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: i løpet av 24 timer etter operasjonen
i løpet av 24 timer etter operasjonen
Forekomst av morfinbivirkninger
Tidsramme: i løpet av 24 timer etter operasjonen
Sedasjon, kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon
i løpet av 24 timer etter operasjonen
Smertescoring (verbal numerisk skala)
Tidsramme: i løpet av 24 timer etter operasjonen
i løpet av 24 timer etter operasjonen
Smertescoring (spørreskjema)
Tidsramme: en måned etter operasjonen
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Studieleder: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pupilloped

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere