Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometrian ohjaama remifentaniilin antaminen lasten anestesiassa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Walid HABRE, University Hospital, Geneva

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan pupillometriaa ohjattua remifentaniilin antamista lasten anestesiassa

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida peroperatiivisen pupillometrian seurannan vaikutusta opioidien kulutukseen leikkauksen aikana ja sen jälkeen lasten anestesiassa. Kaikki potilaat nukutetaan sevofluraanilla ja remifentaniililla. Interventioryhmässä remifentaniilin peroperatiivista infuusionopeutta ohjataan pupillometrian avulla. Toisessa ryhmässä remifentaniilin infuusionopeutta ohjataan hemodynaamisten tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1206
        • Geneva Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset on määrä leikkaukseen, joka kestää yli 90 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sevofluraanin, remifentaniilin tai morfiinin vasta-aihe.
  • Ääreis- tai keskushermotukos leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
  • Oftalmologinen sairaus.
  • Leikkausasento ilman pääsyä päähän.
  • Pupillin halkaisijaa häiritsevien lääkkeiden jatkuva käyttö.
  • Ambulatorinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiokäytäntö

Remifentaniili-infuusio tavanomaisten kliinisten oireiden (syke, verenpaine) ohjaamana.

Pupillometria tallennetaan sokeasti. Anestesian ylläpito sevofluraanilla.
Lääke: Remifentaniili
Lääke: Sevofluraani
Annetaan pitämään kaksispektriindeksi välillä 40 ja 60
Kokeellinen: Pupillometria
Remifentaniili-infuusio ohjaa pupillien halkaisijan muutokset. Anestesian ylläpito sevofluraanilla.
Lääke: Remifentaniili
Lääke: Sevofluraani
Annetaan pitämään kaksispektriindeksi välillä 40 ja 60
Laite: Pupillometria
Pupillin halkaisija mitataan 5 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
leikkauksen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Morfiinin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Sedaatio, pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsanpidätys
24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Kivun pisteytys (sanallinen numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Kivun pisteytys (kyselylomake)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pupilloped

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa