Administración de remifentanilo guiada por pupilometría en anestesia pediátrica
16 de abril de 2024 actualizado por: Walid HABRE, University Hospital, Geneva
Un estudio prospectivo aleatorizado que evalúa la administración de remifentanilo guiada por pupilometría en anestesia pediátrica
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar el impacto de la monitorización de la pupilometría peroperatoria en el consumo de opiáceos per y posoperatorio en anestesia pediátrica.
Todos los pacientes son anestesiados con sevoflurano y remifentanilo.
En el grupo de intervención, la tasa de infusión de remifentanilo peroperatoria se guía por pupilometría.
En el otro grupo, la velocidad de infusión de remifentanilo se guía según los datos hemodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños programados para una cirugía de más de 90 minutos.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación al sevoflurano, al remifentanilo oa la morfina.
- Bloqueo de nervios periféricos o centrales durante y después de la cirugía.
- Enfermedad oftalmológica.
- Posición peroperatoria sin acceso a la cabeza.
- Uso crónico de medicamentos que interfieren con el diámetro pupilar.
- Cirugía ambulatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Práctica estándar
Perfusión de remifentanilo guiada por los signos clínicos habituales (frecuencia cardíaca, tensión arterial). La pupilometría se registró a ciegas. Mantenimiento anestésico con sevoflurano. |
Administrado para mantener un índice biespectral entre 40 y 60
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Experimental: Pupilometría
Infusión de remifentanilo guiada por cambios en el diámetro pupilar.
Mantenimiento anestésico con sevoflurano.
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Administrado para mantener un índice biespectral entre 40 y 60
Diámetro pupilar medido cada 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo peroperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: duración de la cirugía
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duración de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: durante el período postoperatorio de 24 horas
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durante el período postoperatorio de 24 horas
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Incidencia de los efectos secundarios de la morfina
Periodo de tiempo: durante el período postoperatorio de 24 horas
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Sedación, náuseas, vómitos, prurito, retención urinaria
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durante el período postoperatorio de 24 horas
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Puntuación del dolor (escala numérica verbal)
Periodo de tiempo: durante el período postoperatorio de 24 horas
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durante el período postoperatorio de 24 horas
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Puntuación del dolor (cuestionario)
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Pupilloped
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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