Введение ремифентанила под контролем пупиллометрии при детской анестезии
16 апреля 2024 г. обновлено: Walid HABRE, University Hospital, Geneva
Проспективное рандомизированное исследование по оценке введения ремифентанила под контролем пупилометрии при педиатрической анестезии
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является оценка влияния периоперационного пупиллометрического мониторинга на пероральное и послеоперационное потребление опиоидов при педиатрической анестезии.
Всем пациентам проводят анестезию севофлураном и ремифентанилом.
В группе вмешательства скорость инфузии ремифентанила перед операцией определяется пупиллометрией.
В другой группе скорость инфузии ремифентанила определяется гемодинамическими данными.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1206
- Geneva Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, которым назначена операция продолжительностью более 90 минут.
Критерий исключения:
- Противопоказания к севофлурану, ремифентанилу или морфину.
- Блокада периферических или центральных нервов во время и после операции.
- Офтальмологическое заболевание.
- Пероперационное положение без доступа к голове.
- Хроническое использование лекарств, влияющих на диаметр зрачка.
- Амбулаторная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятая практика
Инфузию ремифентанила проводят по обычным клиническим признакам (частота сердечных сокращений, артериальное давление). Пупиллометрия регистрируется вслепую. Поддерживающая анестезия севофлураном. |
Администрируется для поддержания биспектрального индекса между 40 и 60
|
|
Экспериментальный: Пупиллометрия
Инфузию ремифентанила контролируют изменением диаметра зрачка.
Поддерживающая анестезия севофлураном.
|
Администрируется для поддержания биспектрального индекса между 40 и 60
Диаметр зрачка измеряется каждые 5 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пероперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: продолжительность операции
|
продолжительность операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: в течение 24 часов послеоперационного периода
|
в течение 24 часов послеоперационного периода
|
|
|
Частота побочных эффектов морфина
Временное ограничение: в течение 24 часов послеоперационного периода
|
Седативный эффект, тошнота, рвота, зуд, задержка мочи
|
в течение 24 часов послеоперационного периода
|
|
Оценка боли (вербальная числовая шкала)
Временное ограничение: в течение 24 часов послеоперационного периода
|
в течение 24 часов послеоперационного периода
|
|
|
Оценка боли (анкета)
Временное ограничение: через месяц после операции
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walid Habre, MD, PhD, University of Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pupilloped
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .