Trattamento antibiotico topico per l'infezione del sito chirurgico della colonna vertebrale

L'infezione del sito chirurgico (SSI) dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale è una complicanza devastante. Le SSI della colonna vertebrale si verificano in ben 40.000 persone ogni anno, causando una notevole disabilità e con conseguenti costi di reintervento di oltre $ 100.000. Anche con l'uso di tecniche standard di prevenzione delle infezioni perioperatorie, le SSI si verificano con una frequenza del 3-5% a seconda della tecnica di sorveglianza e della finestra temporale utilizzata, con una variabilità diffusa tra i centri di pratica e i chirurghi. Un pilastro della prevenzione delle SSI è la somministrazione tempestiva di antibiotici, ma uno dei limiti della profilassi antibiotica per via endovenosa è che le concentrazioni di antibiotici nel tessuto osseo sono inferiori ai livelli ematici. Di conseguenza, c'è stato un crescente interesse per l'uso di antibiotici nella ferita (IWA), posizionati direttamente sulla colonna vertebrale al termine dell'intervento chirurgico. Gli IWA sono stati supportati da diversi studi osservazionali con una recente revisione sistematica che suggerisce una diminuzione dell'84% delle SSI. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non è riuscita ad affrontare importanti fattori di confusione nel modo in cui sono stati utilizzati gli IWA e ha avuto un follow-up variabile. L'unico studio controllato randomizzato (RCT) dell'IWA, sebbene sottodimensionato, non è riuscito a identificare un effetto protettivo, portando all'incertezza sul ruolo dell'IWA. A causa della relativa scarsa frequenza di SSI, finestre variabili di follow-up e alti tassi di confusione negli studi precedenti di IWA, è necessario uno studio su larga scala di IWA con un adeguato periodo di follow-up per valutarne l'efficacia nella chirurgia della colonna vertebrale. Tale studio sarebbe più fattibile se la randomizzazione avvenisse a livello di "cluster" ospedaliero (cRCT), per tenere conto delle variazioni esistenti nelle pratiche riguardanti l'uso di IWA, i tassi variabili di SSI e l'uso di altre tecniche di prevenzione delle SSI.

Diverse domande pilota e di fattibilità devono essere affrontate prima di poter proporre un cRCT di IWA. Le SSI possono comparire fino a un anno dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale e il breve tempo di follow-up negli studi precedenti può avere sottostimato gli eventi e potrebbe non essere riuscito a riconoscere le SSI che potrebbero essere state potenzialmente ritardate nel rilevamento a causa dell'IWA. Ad esempio, il razionale per l'uso da parte del chirurgo dell'IWA, del tipo di antibiotico o della dose non è chiaro, così come non è chiaro se i chirurghi utilizzino l'IWA in modo simile tra pazienti e siti e se ciò rappresenti confusione di cui i ricercatori devono tenere conto. Inoltre, non è chiaro se l'uso degli IWA da parte dei chirurghi sia correlato alla conoscenza di dati, convinzioni e atteggiamenti esistenti che potrebbero essere ostacoli o fattori abilitanti a una sperimentazione che promuova un maggiore utilizzo degli IWA. Per affrontare questi problemi e dirigere un eventuale cRCT, i ricercatori eseguiranno sondaggi sui chirurghi della colonna vertebrale valutando le conoscenze, i comportamenti e gli atteggiamenti sull'IWA.