MicroRNA circolanti per discriminare i bambini in età prescolare obesi a rischio di diabete
22 luglio 2016 aggiornato da: Xirong Guo, Nanjing Medical University
MicroRNA circolanti come nuovi biomarcatori prognostici nei bambini in età prescolare obesi a rischio di diabete di tipo 2 in età adulta
L'obesità infantile aumenta certamente la suscettibilità al diabete di tipo 2 (T2D) in età adulta.
Recentemente, i microRNA (miRNA) sono strettamente correlati a varie malattie e sono stati suggeriti come preziosi biomarcatori.
Qui, abbiamo cercato di identificare potenziali miRNA per discriminare i bambini obesi a rischio di diabete in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per vagliare i miRNA circolanti in associazione con la progressione dall'obesità infantile al diabete di tipo 2 (T2D) in età adulta.
I campioni di siero sono stati valutati in una procedura in 3 fasi: 1) studio di scoperta, in cui campioni di bambini obesi e controlli sani sono stati raggruppati per l'esperimento di sequenziamento del miRNA; 2) studio di validazione trasversale, in cui i miRNA di interesse sono stati validati in tutti gli individui (bambini obesi, bambini in sovrappeso e controlli normali); 3) studio di validazione longitudinale, in cui i miRNA candidati sono stati stimati in pazienti diabetici di nuova diagnosi e normali controlli di tolleranza al glucosio (NGT).
I miRNA determinati finali sono stati ulteriormente confermati attraverso studi sulla funzione primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
535
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I reclutatori di bambini sono stati classificati in tre gruppi: obesità, sovrappeso e controllo normale in base agli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Gli adulti con diabete di tipo 2 sono stati definiti se l'individuo aveva un livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini in età prescolare obesi; Adulti con diabete di tipo 2; Controlli sani di pari età.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo bambini
I reclutatori di bambini sono stati classificati in tre gruppi: obesità, sovrappeso e controllo normale in base agli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità.
|
|
Gruppo adulti
Gli adulti con diabete di tipo 2 sono stati definiti se l'individuo aveva un livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Si prevede che l'identificazione dei miRNA circolanti come potenziali biomarcatori possa facilitare la diagnosi di bambini in età prescolare obesi ad alto rischio di sviluppare il diabete.
Lasso di tempo: 50-70 mesi
|
50-70 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-201487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .