Krążące mikroRNA do rozróżniania otyłych przedszkolaków zagrożonych cukrzycą
22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Krążące mikroRNA jako nowe biomarkery prognostyczne u otyłych przedszkolaków zagrożonych cukrzycą typu 2 w wieku dorosłym
Otyłość u dzieci z pewnością zwiększa podatność na cukrzycę typu 2 (T2D) w wieku dorosłym.
Ostatnio mikroRNA (miRNA) są blisko spokrewnione z różnymi chorobami i zostały zasugerowane jako cenne biomarkery.
Tutaj staraliśmy się zidentyfikować potencjalne miRNA w celu rozróżnienia otyłych dzieci zagrożonych cukrzycą w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane w celu przeszukiwania krążących miRNA w związku z postępem otyłości u dzieci do cukrzycy typu 2 (T2D) w wieku dorosłym.
Próbki surowicy oceniono w 3-etapowej procedurze: 1) badanie odkrywcze, w którym próbki od otyłych dzieci i zdrowych osób kontrolnych połączono w celu przeprowadzenia eksperymentu sekwencjonowania miRNA; 2) przekrojowe badanie walidacyjne, w którym miRNA będące przedmiotem zainteresowania zostały zwalidowane u wszystkich osób (dzieci otyłe, dzieci z nadwagą i normalne kontrole); 3) podłużne badanie walidacyjne, w którym oszacowano kandydujące miRNA u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą i normalną grupą kontrolną tolerancji glukozy (NGT).
Ostateczne określone miRNA zostały dodatkowo potwierdzone w badaniach funkcji podstawowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
535
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby rekrutujące dzieci zostały podzielone na trzy grupy: otyłość, nadwaga i normalna kontrola w oparciu o standardy wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia.
Dorosłych z cukrzycą typu 2 definiowano, jeśli poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) na czczo wynosił ≥ 7,0 mmol/l.
Opis
Kryteria przyjęcia:
otyłe przedszkolaki; Dorośli z cukrzycą typu 2; Zdrowe kontrole dopasowane do wieku.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa dzieci
Osoby rekrutujące dzieci zostały podzielone na trzy grupy: otyłość, nadwaga i normalna kontrola w oparciu o standardy wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia.
|
|
Grupa dorosłych
Dorosłych z cukrzycą typu 2 definiowano, jeśli poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) na czczo wynosił ≥ 7,0 mmol/l.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oczekuje się, że identyfikacja krążących miRNA jako potencjalnych biomarkerów może ułatwić diagnozę otyłych przedszkolaków z grupy wysokiego ryzyka rozwoju cukrzycy.
Ramy czasowe: 50-70 miesięcy
|
50-70 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-201487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .