Zirkulierende microRNAs zur Unterscheidung adipöser Vorschulkinder mit Diabetesrisiko
22. Juli 2016 aktualisiert von: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Zirkulierende microRNAs als neuartige prognostische Biomarker bei übergewichtigen Vorschulkindern mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes im Erwachsenenalter
Adipositas im Kindesalter erhöht sicherlich die Anfälligkeit für Typ-2-Diabetes (T2D) im Erwachsenenalter.
In letzter Zeit sind microRNAs (miRNAs) eng mit verschiedenen Krankheiten verwandt und wurden als wertvolle Biomarker vorgeschlagen.
Hier haben wir versucht, potenzielle miRNAs zu identifizieren, um in Zukunft adipöse Kinder mit einem Risiko für Diabetes zu diskriminieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um die zirkulierenden miRNAs im Zusammenhang mit dem Fortschreiten von Fettleibigkeit bei Kindern zu Typ-2-Diabetes (T2D) im Erwachsenenalter zu untersuchen.
Serumproben wurden in einem 3-Stufen-Verfahren bewertet: 1) Entdeckungsstudie, in der Proben von übergewichtigen Kindern und gesunden Kontrollpersonen für ein miRNA-Sequenzierungsexperiment gepoolt wurden; 2) Querschnitts-Validierungsstudie, in der interessierende miRNAs bei allen Personen (adipöse Kinder, übergewichtige Kinder und normale Kontrollen) validiert wurden; 3) Längsvalidierungsstudie, in der die Kandidaten-miRNAs bei neu diagnostizierten Diabetespatienten und normalen Glukosetoleranzkontrollen (NGT) geschätzt wurden.
Die endgültig bestimmten miRNAs wurden durch primäre Funktionsstudien weiter bestätigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
535
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anwerber für Kinder wurden in drei Gruppen eingeteilt: Adipositas, Übergewicht und normale Kontrolle, basierend auf den Standards der Weltgesundheitsorganisation für das Wachstum von Kindern.
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes wurden definiert, wenn die Person einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (FPG) von ≥ 7,0 mmol/l aufwies.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Übergewichtige Kinder im Vorschulalter; Erwachsene mit Typ-2-Diabetes; Altersangepasste gesunde Kontrollen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kindergruppe
Anwerber für Kinder wurden in drei Gruppen eingeteilt: Adipositas, Übergewicht und normale Kontrolle, basierend auf den Standards der Weltgesundheitsorganisation für das Wachstum von Kindern.
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Gruppe Erwachsene
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes wurden definiert, wenn die Person einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (FPG) von ≥ 7,0 mmol/l aufwies.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es wird erwartet, dass die Identifizierung zirkulierender miRNAs als potenzielle Biomarker die Diagnose von adipösen Vorschulkindern mit hohem Risiko für die Entwicklung von Diabetes erleichtern kann.
Zeitfenster: 50-70 Monate alt
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50-70 Monate alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-201487
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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