Cirkulerande mikroRNA för att diskriminera överviktiga förskolebarn med risk för diabetes
22 juli 2016 uppdaterad av: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Cirkulerande mikroRNA som nya prognostiska biomarkörer hos feta förskolebarn med risk för typ 2-diabetes i vuxen ålder
Fetma hos barn ökar säkerligen känsligheten för typ 2-diabetes (T2D) i vuxen ålder.
Nyligen är mikroRNA (miRNA) nära besläktade med olika sjukdomar och har föreslagits som värdefulla biomarkörer.
Här försökte vi identifiera potentiella miRNA för att diskriminera överviktiga barn med risk för diabetes i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att screena de cirkulerande miRNA:erna i samband med progression från barnfetma till typ 2-diabetes (T2D) i vuxen ålder.
Serumprover utvärderades i en 3-stegsprocedur: 1) upptäcktsstudie, där prover från överviktiga barn och friska kontroller poolades för miRNA-sekventeringsexperiment; 2) tvärsnittsvalideringsstudie, där miRNA av intresse validerades hos alla individer (överviktiga barn, överviktiga barn och normala kontroller); 3) longitudinell valideringsstudie, där kandidatmiRNA uppskattades i nydiagnostiserade diabetespatienter och normala glukostoleranskontroller (NGT).
De slutgiltiga miRNA:erna bekräftades ytterligare genom primärfunktionsstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
535
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barnrekryterare kategoriserades i tre grupper: fetma, övervikt och normal kontroll baserat på Världshälsoorganisationens barntillväxtstandarder.
Vuxna med typ 2-diabetes definierades om individen hade en fastande plasmaglukosnivå (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Överviktiga förskolebarn; Vuxna med typ 2-diabetes; Åldersmatchade friska kontroller.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barngrupp
Barnrekryterare kategoriserades i tre grupper: fetma, övervikt och normal kontroll baserat på Världshälsoorganisationens barntillväxtstandarder.
|
|
Vuxna grupp
Vuxna med typ 2-diabetes definierades om individen hade en fastande plasmaglukosnivå (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det förväntas att identifieringen av cirkulerande miRNA som potentiella biomarkörer kan underlätta diagnosen av överviktiga förskolebarn med hög risk att utveckla diabetes.
Tidsram: 50-70 månader gammal
|
50-70 månader gammal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMU-201487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .