Cirkulující mikroRNA pro diskriminaci obézních předškoláků ohrožených diabetem
22. července 2016 aktualizováno: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Cirkulující mikroRNA jako nové prognostické biomarkery u obézních předškoláků ohrožených diabetem 2. typu v dospělosti
Dětská obezita jistě zvyšuje náchylnost k diabetu 2. typu (T2D) v dospělosti.
V poslední době jsou mikroRNA (miRNA) úzce spjaty s různými nemocemi a byly navrženy jako cenné biomarkery.
Zde jsme se snažili identifikovat potenciální miRNA k rozlišení obézních dětí s rizikem diabetu v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie byla navržena ke screeningu cirkulujících miRNA ve spojení s progresí dětské obezity k diabetu 2. typu (T2D) v dospělosti.
Vzorky séra byly hodnoceny ve 3 krocích: 1) objevná studie, ve které byly vzorky od obézních dětí a zdravých kontrol sloučeny pro experiment se sekvenováním miRNA; 2) průřezová validační studie, ve které byly zájmové miRNA validovány u všech jedinců (obézních dětí, dětí s nadváhou a normálních kontrol); 3) longitudinální validační studie, ve které byly odhadnuty kandidátní miRNA u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem a normálních kontrol glukózové tolerance (NGT).
Konečné určené miRNA byly dále potvrzeny studiemi primární funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
535
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náboráři dětí byli rozděleni do tří skupin: obezita, nadváha a normální kontrola na základě standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace.
Dospělí s diabetem 2. typu byli definováni, pokud měl jedinec hladinu glukózy v plazmě nalačno (FPG) ≥ 7,0 mmol/l.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obézní předškoláci; Dospělí s diabetem 2. typu; Zdravé kontroly odpovídající věku.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dětská skupina
Náboráři dětí byli rozděleni do tří skupin: obezita, nadváha a normální kontrola na základě standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace.
|
|
Skupina dospělých
Dospělí s diabetem 2. typu byli definováni, pokud měl jedinec hladinu glukózy v plazmě nalačno (FPG) ≥ 7,0 mmol/l.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Očekává se, že identifikace cirkulujících miRNA jako potenciálních biomarkerů může usnadnit diagnostiku obézních předškoláků s vysokým rizikem rozvoje diabetu.
Časové okno: 50-70 měsíců starý
|
50-70 měsíců starý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-201487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .