MicroARN circulantes para niños en edad preescolar obesos discriminatorios en riesgo de diabetes
22 de julio de 2016 actualizado por: Xirong Guo, Nanjing Medical University
MicroARN circulantes como nuevos biomarcadores pronósticos en preescolares obesos con riesgo de diabetes tipo 2 en la edad adulta
La obesidad infantil ciertamente aumenta la susceptibilidad a la diabetes tipo 2 (T2D) en la edad adulta.
Recientemente, los microARN (miARN) están estrechamente relacionados con varias enfermedades y se han sugerido como valiosos biomarcadores.
Aquí, buscamos identificar miRNAs potenciales para discriminar a los niños obesos en riesgo de diabetes en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para evaluar los miARN circulantes en asociación con la progresión de la obesidad infantil a la diabetes tipo 2 (T2D) en la edad adulta.
Las muestras de suero se evaluaron en un procedimiento de 3 pasos: 1) estudio de descubrimiento, en el que se agruparon muestras de niños obesos y controles sanos para el experimento de secuenciación de miARN; 2) estudio de validación transversal, en el que se validaron miRNAs de interés en todos los individuos (niños obesos, niños con sobrepeso y controles normales); 3) estudio de validación longitudinal, en el que se estimaron los miRNAs candidatos en pacientes diabéticos recién diagnosticados y controles normales de tolerancia a la glucosa (NGT).
Los miARN determinados finales se confirmaron aún más a través de estudios de función primaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
535
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los reclutadores de niños se clasificaron en tres grupos: obesidad, sobrepeso y control normal según los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud.
Los adultos con diabetes tipo 2 se definieron si el individuo tenía un nivel de glucosa en plasma en ayunas (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
Descripción
Criterios de inclusión:
preescolares obesos; Adultos con diabetes tipo 2; Controles sanos de la misma edad.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de niños
Los reclutadores de niños se clasificaron en tres grupos: obesidad, sobrepeso y control normal según los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud.
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Grupo de adultos
Los adultos con diabetes tipo 2 se definieron si el individuo tenía un nivel de glucosa en plasma en ayunas (FPG) ≥ 7,0 mmol/L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se espera que la identificación de miRNAs circulantes como biomarcadores potenciales pueda facilitar el diagnóstico de preescolares obesos con alto riesgo de desarrollar diabetes.
Periodo de tiempo: 50-70 meses de edad
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50-70 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-201487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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