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Allenamento ad intervalli ad alta intensità contro allenamento continuo moderato nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata

31 marzo 2018 aggiornato da: Ricardo Stein, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Allenamento ad intervalli ad alta intensità contro allenamento continuo moderato nell'insufficienza cardiaca con pazienti con frazione di eiezione conservata: uno studio randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è superiore all'allenamento continuo moderato nell'aumentare la capacità cardiopolmonare nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) aumenta il consumo di ossigeno, avendo un effetto cardiovascolare superiore rispetto all'allenamento continuo moderato (MCT) nei pazienti post-infartuati (Wisloff et al.) Anche l'allenamento aerobico ha mostrato un effetto positivo sul consumo di ossigeno e funzione diastolica nei soggetti con HFPEF rispetto alle cure abituali (Edelmann et al).

Tuttavia, il confronto tra HIIT e MCT sul miglioramento della capacità funzionale e della funzione diastolica nei pazienti con HFPEF non è stato ancora studiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFPEF) di qualsiasi eziologia che hanno una classe funzionale della New York Heart Association (NYHA) tra I e III, frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50% e che soddisfano i criteri clinici ed ecocardiografici per HFPEF secondo la dichiarazione di consenso sulla diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra normale da parte delle Associazioni per l'insufficienza cardiaca e l'ecocardiografia della Società europea di cardiologia (Paulus et al.). I pazienti devono essere clinicamente stabili negli ultimi 3 mesi e sotto trattamento farmacologico ottimizzato, essendo in grado di camminare senza limitazioni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aritmie ventricolari instabili indotte dall'esercizio, angina instabile, cardiopatia valvolare da moderata a grave, malattia polmonare grave, anemia grave, limitazioni cognitive per comprendere il protocollo di studio, uso di pacemaker, neuropatia autonomica, evento cardiovascolare da meno di 3 mesi, cuore congenito malattia terminale con meno di 1 anno di aspettativa di vita, malattia arteriosa periferica con claudicatio intermittens o condizioni osteoarticolari che limitano l'esercizio saranno escluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Interval training ad alta intensità
protocollo di esercizio per l'allenamento a intervalli ad alta intensità/aerobico come descritto dalla dichiarazione ESC (Mezzani et al.)
Comportamentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Il gruppo HIIT si riscalderà per 10 minuti dal 60% al 70% della frequenza cardiaca di picco (dal 50% al 60% del V̇O2peak) prima di camminare per quattro intervalli di 4 minuti dall'85% al ​​95% della frequenza cardiaca di picco. Ogni intervallo sarà separato da pause attive di 3 minuti, camminando dal 60% al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione di allenamento terminerà con un defaticamento di 3 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima. Il tempo totale di esercizio sarà di 38 minuti per il gruppo HIIT. I pazienti eseguiranno 3 sessioni di allenamento a settimana per 12 settimane consecutive.
PLACEBO_COMPARATORE: Formazione continua moderata
protocollo di esercizio per l'allenamento aerobico continuo come descritto dalla dichiarazione ESC (Mezzani et al.)
Comportamentale: Formazione continua moderata
Il gruppo di allenamento continuo moderato (MCT) si sottoporrà a una camminata continua sul tapis roulant dal 60% al 70% della frequenza cardiaca di picco per 47 minuti a sessione per assicurarsi che i protocolli di allenamento siano isocalorici. I pazienti eseguiranno 3 sessioni di allenamento a settimana per 12 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
valutato con l'ecocardiografia
12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
valutata mediante spirometria
12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
valutata mediante manovacuometria
12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca in Minnesota
12 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ricardo Stein, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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