在保留射血分数的心力衰竭中高强度间歇训练与适度连续训练
2018年3月31日 更新者：Ricardo Stein、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
射血分数保留的心力衰竭患者的高强度间歇训练与适度连续训练：一项随机研究。
本研究的目的是确定高强度间歇训练 (HIIT) 在增加射血分数保留的心力衰竭患者的心肺能力方面是否优于中度连续训练。
研究概览
详细说明
高强度间歇训练 (HIIT) 已被证明可以增加耗氧量，与梗死后患者的中等持续训练 (MCT) 相比，具有更好的心血管效果（Wisloff 等人）。有氧训练也显示出对耗氧量和与常规护理相比，HFPEF 受试者的舒张功能（Edelmann 等人）。
然而，HIIT 和 MCT 在改善 HFPEF 患者的功能能力和舒张功能方面的比较尚未得到研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级介于 I 和 III 之间、左心室射血分数 > 50% 并且符合 HFPEF 临床和超声心动图标准的任何病因的心力衰竭患者欧洲心脏病学会心力衰竭和超声心动图协会关于诊断左心室射血分数正常的心力衰竭的共识声明（Paulus 等人）。 患者应在过去 3 个月内保持临床稳定并接受优化的药物治疗，能够不受限制地行走。
排除标准：
- 患有运动引起的不稳定室性心律失常、不稳定型心绞痛、中度至重度瓣膜性心脏病、严重肺部疾病、严重贫血、理解研究方案的认知受限、使用起搏器、自主神经病变、心血管事件少于 3 个月、先天性心脏病的患者疾病、预期寿命不到 1 年的绝症、伴有间歇性跛行的外周动脉疾病或限制运动的骨关节疾病将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高强度间歇训练
ESC 声明中描述的高强度/有氧间歇训练的运动方案（Mezzani 等人）
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HIIT组会以60%到70%的峰值心率（50%到60%的V̇O2peak）热身10分钟，然后以85%到95%的峰值心率步行四组4分钟。
每个间隔将由 3 分钟的主动暂停分开，以峰值心率的 60% 到 70% 行走。
训练课程将以峰值心率的 60% 至 70% 的 3 分钟冷却结束。
HIIT 组的总锻炼时间为 38 分钟。
患者将每周进行 3 次训练，持续 12 周。
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PLACEBO_COMPARATOR：适度的持续训练
ESC 声明（Mezzani 等人）所描述的持续有氧训练的运动方案
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适度持续训练 (MCT) 组将在跑步机上以峰值心率的 60% 至 70% 连续行走 47 分钟，以确保训练方案是等热量的。
患者将每周进行 3 次训练，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大耗氧量
大体时间：训练开始后 12 周
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训练开始后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒张功能
大体时间：训练开始后 12 周
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通过超声心动图评估
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训练开始后 12 周
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肺功能检查
大体时间：训练开始后 12 周
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通过肺量计评估
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训练开始后 12 周
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呼吸肌力量
大体时间：训练开始后 12 周
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测压法评估
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训练开始后 12 周
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生活质量
大体时间：训练开始后 12 周
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明尼苏达心力衰竭生活问卷
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训练开始后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ricardo Stein, ScD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):442-67. doi: 10.1177/2047487312460484. Epub 2012 Oct 26.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Edelmann F, Gelbrich G, Dungen HD, Frohling S, Wachter R, Stahrenberg R, Binder L, Topper A, Lashki DJ, Schwarz S, Herrmann-Lingen C, Loffler M, Hasenfuss G, Halle M, Pieske B. Exercise training improves exercise capacity and diastolic function in patients with heart failure with preserved ejection fraction: results of the Ex-DHF (Exercise training in Diastolic Heart Failure) pilot study. J Am Coll Cardiol. 2011 Oct 18;58(17):1780-91. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.054.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月25日
首次发布 (估计)
2016年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月31日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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