Интервальная тренировка высокой интенсивности по сравнению с умеренной непрерывной тренировкой при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
31 марта 2018 г. обновлено: Ricardo Stein, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Высокоинтенсивные интервальные тренировки по сравнению с умеренными непрерывными тренировками у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса: рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) умеренную непрерывную тренировку в увеличении сердечно-легочной емкости у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было доказано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) увеличивают потребление кислорода, оказывая более выраженный сердечно-сосудистый эффект по сравнению с умеренными непрерывными тренировками (MCT) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (Wisloff et al.). Аэробные тренировки также показали положительный эффект на потребление кислорода и диастолическая функция у пациентов с HFPEF по сравнению с обычным лечением (Edelmann et al).
Однако сравнение HIIT и MCT по улучшению функциональной способности и диастолической функции у пациентов с HFPEF еще не изучалось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFPEF) любой этиологии, имеющие функциональный класс по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) между I и III, фракция выброса левого желудочка > 50% и соответствующие клиническим и эхокардиографическим критериям HFPEF согласно согласованное заявление Ассоциации сердечной недостаточности и эхокардиографии Европейского общества кардиологов о диагностике сердечной недостаточности с нормальной фракцией выброса левого желудочка (Paulus et al.). Пациенты должны быть клинически стабильными в течение последних 3 месяцев и получать оптимизированное фармакологическое лечение, способные ходить без ограничений.
Критерий исключения:
- Пациенты с нестабильными желудочковыми аритмиями, вызванными физическими нагрузками, нестабильной стенокардией, пороками клапанов сердца средней и тяжелой степени, тяжелыми заболеваниями легких, тяжелой анемией, когнитивными ограничениями для понимания протокола исследования, использованием кардиостимулятора, вегетативной нейропатией, сердечно-сосудистыми событиями в течение менее 3 месяцев, врожденным пороком сердца заболевания, неизлечимые заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года, заболевания периферических артерий с перемежающейся хромотой или костно-суставные заболевания, ограничивающие физические нагрузки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Интервальная тренировка высокой интенсивности
протокол упражнений для высокоинтенсивных/интервальных аэробных тренировок, как описано в заявлении ESC (Mezzani et al.)
|
Группа HIIT будет разминаться в течение 10 минут при 60-70% пиковой частоты сердечных сокращений (50-60% пикового V̇O2) перед ходьбой с четырьмя 4-минутными интервалами при 85-95% пиковой частоты сердечных сокращений.
Каждый интервал будет разделен 3-минутными активными паузами с ходьбой при частоте пульса от 60% до 70% от пиковой частоты сердечных сокращений.
Тренировка завершается 3-минутной заминкой при частоте пульса от 60% до 70% от пиковой.
Общее время тренировки составит 38 минут для группы HIIT.
Пациенты будут выполнять 3 тренировки в неделю в течение 12 недель подряд.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Умеренное непрерывное обучение
протокол упражнений для непрерывной аэробной тренировки, как описано в заявлении ESC (Mezzani et al.)
|
Группа умеренных непрерывных тренировок (MCT) будет проходить непрерывную ходьбу на беговой дорожке с частотой пульса от 60% до 70% от пиковой частоты сердечных сокращений в течение 47 минут на каждой тренировке, чтобы убедиться, что протоколы тренировок будут изокалорийными.
Пациенты будут выполнять 3 тренировки в неделю в течение 12 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения
|
Через 12 недель после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическая функция
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения
|
оценивается с помощью эхокардиографии
|
Через 12 недель после начала обучения
|
|
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения
|
оценивается с помощью спирометрии
|
Через 12 недель после начала обучения
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения
|
оценивается с помощью мановакуометрии
|
Через 12 недель после начала обучения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения
|
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью
|
Через 12 недель после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ricardo Stein, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):442-67. doi: 10.1177/2047487312460484. Epub 2012 Oct 26.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Edelmann F, Gelbrich G, Dungen HD, Frohling S, Wachter R, Stahrenberg R, Binder L, Topper A, Lashki DJ, Schwarz S, Herrmann-Lingen C, Loffler M, Hasenfuss G, Halle M, Pieske B. Exercise training improves exercise capacity and diastolic function in patients with heart failure with preserved ejection fraction: results of the Ex-DHF (Exercise training in Diastolic Heart Failure) pilot study. J Am Coll Cardiol. 2011 Oct 18;58(17):1780-91. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.054.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS