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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo Moderado na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada

31 de março de 2018 atualizado por: Ricardo Stein, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo Moderado em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada: um Estudo Randomizado.

O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é superior ao treinamento contínuo moderado no aumento da capacidade cardiopulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi comprovado que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) aumenta o consumo de oxigênio, tendo efeito cardiovascular superior quando comparado ao treinamento contínuo moderado (MCT) em pacientes pós-infarto (Wisloff et al.). função diastólica em indivíduos com ICFEP quando comparada com os cuidados habituais (Edelmann et al).

No entanto, a comparação de HIIT e MCT na melhora da capacidade funcional e função diastólica em pacientes com ICFEP ainda não foi estudada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEF) de qualquer etiologia que possuam classe funcional da New York Heart Association (NYHA) entre I e III, fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50% e que preencham critérios clínicos e ecocardiográficos para ICFEP segundo a declaração de consenso sobre o diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda normal pelas Associações de Insuficiência Cardíaca e Ecocardiografia da Sociedade Europeia de Cardiologia (Paulus et al.). Os pacientes deveriam estar clinicamente estáveis ​​nos últimos 3 meses e sob tratamento farmacológico otimizado, sendo capazes de deambular sem limitações.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com arritmias ventriculares instáveis ​​induzidas por exercício, angina instável, valvopatia moderada a grave, doença pulmonar grave, anemia grave, limitações cognitivas para entender o protocolo do estudo, uso de marcapasso, neuropatia autonômica, evento cardiovascular há menos de 3 meses, coração congênito serão excluídas doenças graves, doenças terminais com menos de 1 ano de expectativa de vida, doenças arteriais periféricas com claudicação intermitente ou condições osteoarticulares que limitem o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento intervalado de alta intensidade
protocolo de exercícios para treinamento intervalado de alta intensidade/aeróbico, conforme descrito pela declaração da ESC (Mezzani et al.)
Comportamental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
O grupo HIIT aquecerá por 10 minutos a 60% a 70% da frequência cardíaca máxima (50% a 60% do V̇O2pico) antes de caminhar quatro intervalos de 4 minutos a 85% a 95% da frequência cardíaca máxima. Cada intervalo será separado por pausas ativas de 3 minutos, caminhando a 60% a 70% da frequência cardíaca máxima. A sessão de treinamento será encerrada por um resfriamento de 3 minutos a 60% a 70% da frequência cardíaca máxima. O tempo total de exercício será de 38 minutos para o grupo HIIT. Os pacientes realizarão 3 sessões de treinamento por semana durante 12 semanas consecutivas.
PLACEBO_COMPARATOR: Treinamento Contínuo Moderado
protocolo de exercícios para treinamento aeróbico contínuo conforme descrito pela declaração ESC (Mezzani et al.)
Comportamental: Treinamento Contínuo Moderado
O grupo de treinamento contínuo moderado (MCT) será submetido a caminhada em esteira continuamente a 60% a 70% da frequência cardíaca máxima por 47 minutos cada sessão para garantir que os protocolos de treinamento sejam isocalóricos. Os pacientes realizarão 3 sessões de treinamento por semana durante 12 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 12 semanas após o início do treinamento
12 semanas após o início do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diastólica
Prazo: 12 semanas após o início do treinamento
avaliado por ecocardiografia
12 semanas após o início do treinamento
Testes de função pulmonar
Prazo: 12 semanas após o início do treinamento
avaliado por espirometria
12 semanas após o início do treinamento
Força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas após o início do treinamento
avaliado por manovacuometria
12 semanas após o início do treinamento
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas após o início do treinamento
Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
12 semanas após o início do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ricardo Stein, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 140362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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