Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning kontra måttlig kontinuerlig träning vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

31 mars 2018 uppdaterad av: Ricardo Stein, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Högintensiv intervallträning kontra måttlig kontinuerlig träning vid hjärtsvikt med bevarade ejektionsfraktionspatienter: en randomiserad studie.

Syftet med denna studie är att avgöra om högintensiv intervallträning (HIIT) är överlägsen måttlig kontinuerlig träning för att öka hjärt- och lungkapaciteten vid hjärtsvikt hos patienter med bevarad ejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högintensiv intervallträning (HIIT) har visat sig öka syreförbrukningen, med överlägsen kardiovaskulär effekt jämfört med måttlig kontinuerlig träning (MCT) hos patienter efter infarkt (Wisloff et al.). Aerob träning hade också visat positiv effekt på syreförbrukning och diastolisk funktion hos patienter med HFPEF jämfört med vanlig vård (Edelmann et al).

Jämförelsen av HIIT och MCT för att förbättra funktionell kapacitet och diastolisk funktion hos HFPEF-patienter har dock ännu inte studerats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFPEF) av valfri etiologi som har funktionsklass av New York Heart Association (NYHA) mellan I och III, vänsterkammars ejektionsfraktion > 50 % och som uppfyller kliniska och ekokardiografiska kriterier för HFPEF enl. konsensusförklaringen om diagnosen hjärtsvikt med normal vänsterkammarejektionsfraktion av Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology (Paulus et al.). Patienterna ska vara kliniskt stabila under de senaste 3 månaderna och under optimerad farmakologisk behandling och kunna gå utan begränsningar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ansträngningsinducerade instabila ventrikulära arytmier, instabil angina, måttlig till svår hjärtklaffsjukdom, svår lungsjukdom, svår anemi, kognitiva begränsningar för att förstå studieprotokollet, användning av pacemaker, autonom neuropati, kardiovaskulära händelser under mindre än 3 månader, medfödd hjärta sjukdom, terminal sjukdom med mindre än 1 års förväntad livslängd, perifer artärsjukdom med claudicatio intermittens eller osteoartikulära tillstånd som begränsar träning kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Högintensiv intervallträning
träningsprotokoll för högintensiv/aerob intervallträning enligt beskrivning av ESC-uttalande (Mezzani et al.)
Beteende: Högintensiv intervallträning
HIIT-gruppen kommer att värma upp i 10 minuter vid 60 % till 70 % av topppulsen (50 % till 60 % av V̇O2peak) innan de går fyra 4-minutersintervaller med 85 % till 95 % av topppulsen. Varje intervall kommer att separeras av 3-minuters aktiva pauser, gå med 60 % till 70 % av topppulsen. Träningspasset avslutas med en 3-minuters nedkylning vid 60 % till 70 % av topppulsen. Total träningstid kommer att vara 38 minuter för HIIT-gruppen. Patienterna kommer att utföra 3 träningspass per vecka under 12 på varandra följande veckor.
PLACEBO_COMPARATOR: Måttlig kontinuerlig träning
träningsprotokoll för kontinuerlig aerob träning som beskrivs av ESC-uttalande (Mezzani et al.)
Beteende: Måttlig kontinuerlig träning
Gruppen för moderat kontinuerlig träning (MCT) kommer att genomgå löpbandsgång kontinuerligt med 60 % till 70 % av topppulsen under 47 minuter varje pass för att säkerställa att träningsprotokollen är isokaloriska. Patienterna kommer att utföra 3 träningspass per vecka under 12 på varandra följande veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal syreförbrukning
Tidsram: 12 veckor efter träningsstart
12 veckor efter träningsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastolisk funktion
Tidsram: 12 veckor efter träningsstart
bedöms med ekokardiografi
12 veckor efter träningsstart
Lungfunktionstester
Tidsram: 12 veckor efter träningsstart
bedöms med spirometri
12 veckor efter träningsstart
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 12 veckor efter träningsstart
bedöms med manovakuometri
12 veckor efter träningsstart
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor efter träningsstart
Minnesota Living with Heart Failure frågeformulär
12 veckor efter träningsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Studierektor: Ricardo Stein, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 140362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera