Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida del MATADOC rispetto allo standard di riferimento esterno dello standard di best practice (MATADOC)

9 settembre 2019 aggiornato da: Temple University

Convalida dello strumento di valutazione della musicoterapia per la consapevolezza nei disturbi della coscienza (MATADOC) rispetto allo standard di riferimento esterno di buona pratica

Lo scopo di questo progetto è sviluppare ulteriormente una misura standardizzata basata sulla musica utilizzata nella musicoterapia con adulti che sono emersi dal coma a seguito di una lesione cerebrale profonda, ma non sono in grado di dimostrare la reattività al loro ambiente a causa di complesse esigenze cliniche. Sulla base del lavoro precedente, il progetto mira a rafforzare le proprietà psicometriche (ad es. validità concomitante, reattività) della misura per il suo utilizzo con adulti con danno cerebrale profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati pazienti adulti con disturbi prolungati della coscienza (PDOC), ma che non sono stati diagnosticati come stato di minima coscienza o stato vegetativo. Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando il protocollo standardizzato Music Therapy Assessment Tool for Awareness in Disorders of Consciousness (MATADOC). L'intervento di valutazione avrà luogo in quattro contatti clinici individuali, per un periodo di 16 giorni. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo di valutazione MATADOC e valutati secondo il manuale MATADOC. I partecipanti saranno contemporaneamente valutati con Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Il MATADOC è implementato da Musicoterapisti che sono stati addestrati al suo utilizzo e che hanno esperienza nel lavorare con adulti con PDOC. I dati CRS-R saranno raccolti dai membri del team di trattamento che sono esperti o formati nel suo utilizzo. I valutatori MATADOC e CRS-R rimarranno ciechi rispetto ai dati raccolti.

L'analisi confronterà i risultati diagnostici delle due misure ed esplorerà la funzione di elementi comparabili di ciascuna misura in domini simili (ad es. uditivo, visivo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Wegener, MM
        • Investigatore principale:
          • Kudret Yelden, MD
        • Investigatore principale:
          • Mark Delargy, BA BCh BAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che hanno acquisito un danno cerebrale profondo con conseguenti disturbi prolungati della coscienza (PDOC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili (es. attualmente non sospettata o sotto indagine per infezione) che hanno un disturbo prolungato della coscienza, cioè che persiste da più di 4 settimane
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Una diagnosi di consapevolezza (cioè, VS, MCS o emergente) non è confermata o è sotto indagine
  • Fluente nella comprensione della lingua inglese come riportato dalla famiglia

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'udito premorbosa nota
  • Il paziente ha una precedente diagnosi di epilessia musicogena
  • Il paziente aveva precedentemente rifiutato l'intervento di musicoterapia
  • Pazienti con sospetta diagnosi di sindrome di lock-in
  • Non fluente nella comprensione dell'inglese come riportato dalla famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale Nazionale di Riabilitazione Dublino
Musicoterapia (MATADOC)
Comportamentale: MATADOC e CRS-R
Valutazioni comportamentali per i disturbi della coscienza
Altri nomi:
  • Musicoterapia e scala di recupero dal coma (rivista) o CRS-R
Spettro
Musicoterapia (MATADOC)
Comportamentale: MATADOC e CRS-R
Valutazioni comportamentali per i disturbi della coscienza
Altri nomi:
  • Musicoterapia e scala di recupero dal coma (rivista) o CRS-R
Royal Hospital for Neurodisability London
Musicoterapia (MATADOC)
Comportamentale: MATADOC e CRS-R
Valutazioni comportamentali per i disturbi della coscienza
Altri nomi:
  • Musicoterapia e scala di recupero dal coma (rivista) o CRS-R

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della musicoterapia per la consapevolezza nei disturbi della coscienza (MATADOC)
Lasso di tempo: 16 giorni
Protocollo basato sulla musica
16 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di recupero dal coma - Rivista (CRS-R)
Lasso di tempo: 16 giorni
Scala di valutazione comportamentale
16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Spectrum Health Hospitals
National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland (NRH)
Royal Hospital for Neuro-disability, London, UK (RHN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Magee, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23925

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi