Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MATADOCin vahvistaminen Best Practice Standardin ulkoisen viitestandardin vastaiseksi (MATADOC)

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Temple University

Musiikkiterapian arviointityökalun tietoisuushäiriöissä (MATADOC) validointi parhaiden käytäntöjen ulkoisen viitestandardin mukaisesti

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää edelleen standardoitua musiikkiin perustuvaa mittaa, jota käytetään musiikkiterapiassa aikuisilla, jotka ovat selvinneet koomasta syvän aivovamman jälkeen, mutta eivät monimutkaisten kliinisten tarpeiden vuoksi pysty osoittamaan reagointikykyään ympäristöään kohtaan. Aiemman työn pohjalta hankkeen tavoitteena on vahvistaa psykometrisiä ominaisuuksia (esim. mittarin samanaikainen validiteetti, reagointikyky) sen käyttöön aikuisilla, joilla on syvä aivovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on pitkittynyttä tajunnanhäiriötä (PDOC), mutta joita ei ole diagnosoitu vähätietoisiksi tai vegetatiiviseksi tilaksi. Kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä musiikkiterapian arviointityökalua tietoisuushäiriöissä (MATADOC) standardoitua protokollaa käyttäen. Arviointiinterventio tapahtuu neljässä yksittäisessä kliinisessä kontaktissa 16 päivän aikana. Tiedot kerätään MATADOC-luokituslomakkeella ja pisteytetään MATADOC-käsikirjan mukaisesti. Osallistujat arvioidaan samanaikaisesti Coma Recovery Scale-Revisedin (CRS-R) avulla.

MATADOCin toteuttavat musiikkiterapeutit, jotka ovat saaneet koulutuksen sen käyttöön ja joilla on kokemusta aikuisten kanssa työskentelystä PDOC:n kanssa. CRS-R-tiedot keräävät hoitotiimin jäsenet, jotka ovat kokeneita tai koulutettuja sen käyttöön. MATADOC- ja CRS-R-arvioijat pysyvät sokeina kerätyille tiedoille.

Analyysi vertailee näiden kahden mittarin diagnostisia tuloksia sekä tutkii kunkin mittarin vertailukelpoisten kohteiden toimintaa samanlaisilla aloilla (esim. kuulo, visuaalinen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Wegener, MM
        • Päätutkija:
          • Kudret Yelden, MD
        • Päätutkija:
          • Mark Delargy, BA BCh BAO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka ovat saaneet syvän aivovaurion, joka on johtanut pitkittyneisiin tajunnanhäiriöihin (PDOC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vakaat potilaat (esim. joilla ei tällä hetkellä epäillä infektiota tai joita ei tutkita infektion vuoksi), joilla on pitkittynyt tajunnanhäiriö, eli se on jatkunut yli 4 viikkoa
  • 18-70 vuoden iässä
  • Tietoisuuden diagnoosia (eli VS, MCS tai ilmentymä) ei ole vahvistettu tai sitä tutkitaan
  • Sujuva englannin kielen ymmärtäminen perheen kertomana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu esisairauskuulovamma
  • Potilaalla on aiemmin diagnosoitu musikogeeninen epilepsia
  • Potilas oli aiemmin kieltäytynyt musiikkiterapiasta
  • Potilaat, joilla epäillään lukitun oireyhtymän diagnoosia
  • Perheen ilmoittaman englannin kielen ymmärtäminen ei ole sujuvaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dublinin kansallinen kuntoutussairaala
Musiikkiterapia (MATADOC)
Käyttäytyminen: MATADOC ja CRS-R
Tietoisuushäiriöiden käyttäytymisarvioinnit
Muut nimet:
  • Music Therapy and Coma Recovery Scale (tarkistettu) tai CRS-R
Spektri
Musiikkiterapia (MATADOC)
Käyttäytyminen: MATADOC ja CRS-R
Tietoisuushäiriöiden käyttäytymisarvioinnit
Muut nimet:
  • Music Therapy and Coma Recovery Scale (tarkistettu) tai CRS-R
Lontoon kuninkaallinen neurovammaisten sairaala
Musiikkiterapia (MATADOC)
Käyttäytyminen: MATADOC ja CRS-R
Tietoisuushäiriöiden käyttäytymisarvioinnit
Muut nimet:
  • Music Therapy and Coma Recovery Scale (tarkistettu) tai CRS-R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapian arviointityökalu tietoisuuden häiriöissä (MATADOC)
Aikaikkuna: 16 päivää
Musiikkiin perustuva protokolla
16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale - tarkistettu (CRS-R)
Aikaikkuna: 16 päivää
Käyttäytymisluokitusasteikko
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Spectrum Health Hospitals
National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland (NRH)
Royal Hospital for Neuro-disability, London, UK (RHN)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Magee, PhD, professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23925

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset MATADOC ja CRS-R

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa