Predittori di neuroimaging basati su MRI di miglioramenti clinici dopo la terapia nei bambini con paralisi cerebrale
Predittori di neuroimaging basati su MRI di miglioramenti clinici in seguito a terapia occupazionale (OT) o metodi di agopuntura e massaggio OT Puls in bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità neurologica nei bambini. Gli arti superiori sono spesso colpiti, con un significativo coinvolgimento della mano fin dalla tenera età. Esistono vari metodi di trattamento per i bambini con paralisi cerebrale con disabilità della funzione della mano. Tuttavia, mancano metodi efficaci per prevedere la prognosi.
Questo studio prospettico di coorte includerà bambini con terapia occupazionale (OT) o OT più agopuntura e metodi di massaggio. I bambini con PC saranno valutati in termini di funzione motoria dell'arto superiore utilizzando il sistema di classificazione dell'abilità manuale (MACS), misura della funzione motoria fine (FMFM). Le lesioni cerebrali dei bambini saranno valutate mediante risonanza magnetica.
Lo scopo di questo studio è esplorare la relazione tra le metriche della risonanza magnetica cerebrale e la funzione della mano, confrontate tra il basale e il terzo mese, e quindi determinare i primi predittori di neuroimaging basati sulla risonanza magnetica dei miglioramenti clinici dopo la terapia nei bambini con PC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contatto:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Numero di telefono: +8618991232396
- Email: cjr.yangjian@vip.163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 3-18 anni
- Paralisi cerebrale spastica
- I dati clinici e RM completi
Criteri di esclusione:
- precedenti metodi di agopuntura e massaggio
- iniezioni di tossina botulinica agli arti superiori
- artefatto delle parentesi graffe, movimento eccessivo, paura di entrare nella risonanza magnetica
- i genitori non erano interessati alle sessioni di risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di terapia occupazionale
I bambini hanno lavorato con un terapista occupazionale per 4 ore al giorno per 5 giorni alla settimana (per un totale di 40 ore) e inizialmente si sono concentrati su attività unilaterali con la mano plegica, aggiungendo attività bilaterali durante la seconda settimana.
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale puls agopuntura e metodi di massaggio
I pazienti ricevono metodi di terapia occupazionale puls agopuntura e massaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della funzione motoria fine (punteggi)
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene acquisito al basale.
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Linea di base
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Misurazione della funzione motoria fine (punteggi)
Lasso di tempo: Il 3° mese
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Viene acquisito 3 mesi dopo la terapia.
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Il 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di misurazione e classificazione della funzione motoria lorda (punteggi)
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene acquisito al basale. Il sistema è un sistema di classificazione clinica a 5 livelli che descrive la funzione motoria grossolana delle persone con paralisi cerebrale sulla base delle capacità di movimento autoiniziate.
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Linea di base
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Sistema di misurazione e classificazione della funzione motoria lorda (punteggi)
Lasso di tempo: Il 3° mese
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Viene acquisito 3 mesi dopo la terapia.
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Il 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC0100300CP01
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