Gli effetti della manipolazione vertebrale e dell'educazione al dolore nel dolore cronico al collo
25 agosto 2018 aggiornato da: Marcelo Anderson Bracht, Santa Catarina Federal University
Questo studio si propone di indagare gli effetti della manipolazione vertebrale e dell'educazione al dolore su soggetti con dolore al collo.
A tale scopo, 90 soggetti che presentano dolore cronico al collo saranno selezionati e assegnati in modo casuale in 2 gruppi: gruppo di manipolazione vertebrale e gruppo di educazione al dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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Florianopolis, Santa Catarina, Brasile, 88040-900
- Santa Catarina Federal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentela principale di dolore al collo per almeno sei (6) mesi;
- Punteggio di almeno 10 punti in NDI (Neck Disability Index);
- Dolore e/o restrizione dei movimenti cervicali;
- Il dolore ha riportato almeno 3 punti sulla NPRS (Numeric Pain Rating Scale);
- La definizione del termine Neck Pain segue la classificazione del TFNP.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattia reumatica, mielopatia cervicale, tumori, insufficienza vertebro-basilare, disturbi neurologici centrali o periferici;
- Anamnesi di trauma maggiore, frattura o intervento chirurgico al collo, alla spalla e/o all'arto superiore;
- Segni di compressione della radice nervosa come debolezza muscolare importante che colpisce gli arti superiori, riduzione, perdita o aumento dei riflessi bicipiti e tricipiti, diminuzione della sensibilità nei dermatomi dell'arto superiore;
- Bandiere rosse che controindicano la manipolazione spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione spinale
Tecniche di manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) nella regione cervicale e toracica ed educazione al dolore. I soggetti riceveranno il trattamento due volte a settimana, per quattro settimane, per un totale di otto sessioni, con una durata media di 30 minuti. |
Tecniche di manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) nella regione cervicale e toracica
Altri nomi:
I soggetti riceveranno un'educazione al dolore basata sull'approccio biopsicosociale
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Educazione al dolore
Educazione al dolore e una simulazione della manipolazione spinale (sham), che coinvolge il contatto manuale sulla regione cervicale e toracica per un totale di 10 minuti. I soggetti riceveranno il trattamento due volte a settimana, per quattro settimane, per un totale di otto sessioni, con una durata media di 30 minuti. |
I soggetti riceveranno un'educazione al dolore basata sull'approccio biopsicosociale
Altri nomi:
Una simulazione di manipolazione spinale (sham), che coinvolge il contatto manuale sulla regione cervicale e toracica per un totale di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Livello di concentrazione di citochine pro e antinfiammatorie
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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La soglia del dolore alla pressione sarà misurata con un algometro digitale
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4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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La disabilità sarà misurata dal Neck Disability Index (NDI)
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4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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L'evitamento della paura sarà misurato dal questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ)
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4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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La qualità della vita sarà misurata dal 12-Item Health Survey (SF-12)
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4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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La kinesiofobia sarà misurata dalla scala di Tampa per la kinesiofobia
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4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Adair R Soares dos Santos, PhD, Santa Catarina Federal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBracht
- U1111-1190-4280 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
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