Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan manipulaation ja kipukoulutuksen vaikutukset kroonisessa niskakivussa

lauantai 25. elokuuta 2018 päivittänyt: Marcelo Anderson Bracht, Santa Catarina Federal University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nikamien manipulaation ja kipukasvatuksen vaikutuksia niskakipuista kärsivillä henkilöillä. Tätä tarkoitusta varten valitaan 90 kroonista niskakipua kärsivää henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: nikamien manipulaatioryhmään ja kipukasvatusryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-900
        • Santa Catarina Federal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päävalitus niskakivuista vähintään kuuden (6) kuukauden ajan;
  • Vähintään 10 pistettä NDI:ssä (neck Disability Index);
  • Kohdunkaulan liikkeiden kipu ja/tai rajoittuminen;
  • Pain raportoi vähintään 3 pistettä NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko);
  • Niskakipu-termin määritelmä noudattaa TFNP:n luokittelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi reumaattinen sairaus, kohdunkaulan myelopatia, kasvaimet, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt;
  • Aiempi vakava trauma, murtuma tai leikkaus niskassa, olkapäässä ja/tai yläraajassa;
  • Merkkejä hermojuuren puristumisesta tärkeänä yläraajoihin vaikuttavana lihasheikkoutena, hauis- ja triceps-refleksien väheneminen, menetys tai lisääntyminen, heikentynyt tunne yläraajan dermatomissa;
  • Punaiset liput estävät selkärangan manipuloinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi

Korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) manipulaatiotekniikat kohdunkaulan ja rintakehän alueelle ja kipukasvatus.

Koehenkilöt saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan hoitokertaa, keskimääräinen kesto 30 minuuttia.
Muut: Selkärangan manipulointi
Korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) manipulointitekniikat kohdunkaulan ja rintakehän alueelle
Muut nimet:
  • Selkärangan manipulointi
Muut: Kipu koulutus
Koehenkilöt saavat biopsykososiaaliseen lähestymistapaan perustuvaa kipukasvatusta
Muut nimet:
  • Pain Neuroscience Education
Huijausvertailija: Kipu koulutus

Kipukasvatus ja selkärangan manipulaation simulaatio (huijaus), johon sisältyy manuaalinen kosketus kohdunkaulan ja rintakehän alueella yhteensä 10 minuuttia.

Koehenkilöt saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan hoitokertaa, keskimääräinen kesto 30 minuuttia.
Muut: Kipu koulutus
Koehenkilöt saavat biopsykososiaaliseen lähestymistapaan perustuvaa kipukasvatusta
Muut nimet:
  • Pain Neuroscience Education
Muut: Sham
Selkärangan manipulaation simulaatio (huijaus), johon sisältyy manuaalinen kosketus kohdunkaulan ja rintakehän alueella, yhteensä 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuustaso
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painekipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vammaisuutta mitataan NDI (Niska Disability Index) -indeksillä.
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pelon välttämistä mitataan FABQ-kyselyllä (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatua mitataan 12 kohteen terveystutkimuksella (SF-12)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kinesiofobiaa mitataan Tampan asteikolla kinesiofobialle
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santa Catarina Federal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adair R Soares dos Santos, PhD, Santa Catarina Federal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBracht
  • U1111-1190-4280 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa