脊椎操作和疼痛教育对慢性颈部疼痛的影响
2018年8月25日 更新者：Marcelo Anderson Bracht、Santa Catarina Federal University
本研究旨在调查脊椎操作和疼痛教育对颈部疼痛患者的影响。
为此，将选择 90 名表现出慢性颈部疼痛的受试者，并将其随机分配到 2 组：脊椎操作组和疼痛教育组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis、Santa Catarina、巴西、88040-900
- Santa Catarina Federal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉颈部疼痛至少六 (6) 个月；
- NDI（颈部残疾指数）得分至少为 10 分；
- 疼痛和/或颈椎运动受限；
- 疼痛在 NPRS（数字疼痛评定量表）上报告至少 3 分；
- 术语颈部疼痛的定义遵循 TFNP 的分类。
排除标准：
- 既往有风湿性疾病、脊髓型颈椎病、肿瘤、椎基底动脉供血不足、中枢或周围神经系统疾病的病史；
- 颈部、肩部和/或上肢的重大外伤、骨折或手术史；
- 神经根压迫的迹象是影响上肢的重要肌肉无力，二头肌和三头肌反射的减少、丧失或增加，上肢皮区感觉减退；
- 红旗禁忌脊柱操作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊柱手法
颈部和胸部区域的高速和低振幅 (HVLA) 操作技术以及疼痛教育。 受试者将每周接受两次治疗，持续四个星期，总共八个疗程，平均持续时间为 30 分钟。 |
颈部和胸部区域的高速和低振幅 (HVLA) 操作技术
其他名称：
受试者将接受基于生物心理社会方法的疼痛教育
其他名称：
|
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假比较器：疼痛教育
疼痛教育和脊柱操作模拟（假手术），包括在颈部和胸部区域进行手动接触，总时长为 10 分钟。 受试者将每周接受两次治疗，持续四个星期，总共八个疗程，平均持续时间为 30 分钟。 |
受试者将接受基于生物心理社会方法的疼痛教育
其他名称：
脊柱操作模拟（假手术），涉及在颈部和胸部区域进行手动接触，总时长为 10 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：随机分组后 4 周
|
疼痛强度将通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 来衡量
|
随机分组后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子
大体时间：随机分组后 4 周
|
促炎和抗炎细胞因子的浓度水平
|
随机分组后 4 周
|
|
压痛阈值
大体时间：随机分组后 4 周和 3 个月
|
压力痛阈值将用数字海藻计测量
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随机分组后 4 周和 3 个月
|
|
失能
大体时间：随机分组后 4 周和 3 个月
|
残疾将通过颈部残疾指数 (NDI) 来衡量
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随机分组后 4 周和 3 个月
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|
恐惧回避信念
大体时间：随机分组后 4 周和 3 个月
|
恐惧回避将通过恐惧回避信念问卷 (FABQ) 来衡量
|
随机分组后 4 周和 3 个月
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：随机分组后 4 周和 3 个月
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生活质量将通过 12 项健康调查 (SF-12) 来衡量
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随机分组后 4 周和 3 个月
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运动恐惧症
大体时间：随机分组后 4 周和 3 个月
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运动恐惧症将通过坦帕运动恐惧症量表进行测量
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随机分组后 4 周和 3 个月
|
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疼痛强度
大体时间：随机分组后 3 个月
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疼痛强度将通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 来衡量
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随机分组后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adair R Soares dos Santos, PhD、Santa Catarina Federal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2016年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月1日
首次发布 (估计)
2016年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月25日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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