Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vertebral manipulation og smerteuddannelse ved kroniske nakkesmerter

25. august 2018 opdateret af: Marcelo Anderson Bracht, Santa Catarina Federal University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af vertebral manipulation og smerteuddannelse på personer med nakkesmerter. Til dette formål vil 90 forsøgspersoner, der udviser kroniske nakkesmerter, blive udvalgt og tilfældigt fordelt i 2 grupper: vertebral manipulationsgruppe og smerteuddannelsesgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
        • Santa Catarina Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedklagen af ​​nakkesmerter i mindst seks (6) måneder;
  • Score på mindst 10 point i NDI (Neck Disability Index);
  • Smerter og/eller begrænsning af cervikale bevægelser;
  • Smerter rapporterede mindst 3 point på NPRS (Numeric Pain Rating Scale);
  • Definitionen af ​​begrebet nakkesmerter følger klassificeringen af ​​TFNP.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere reumatisk sygdom, cervikal myelopati, tumorer, vertebrobasilær insufficiens, centrale eller perifere neurologiske lidelser;
  • Anamnese med større traumer, fraktur eller operation i nakke, skulder og/eller øvre lemmer;
  • Tegn på nerverodskompression som vigtig muskelsvaghed, der påvirker de øvre lemmer, reduktion, tab eller forøgelse af biceps- og tricepsreflekser, nedsat fornemmelse i overekstremiteternes dermatomer;
  • Røde flag kontraindikerer spinal manipulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal manipulation

Højhastigheds- og lavamplitude (HVLA) manipulationsteknikker til livmoderhals- og thoraxregionen og smerteuddannelse.

Forsøgspersonerne vil modtage behandlingen to gange om ugen, i fire uger, i alt otte sessioner, med en gennemsnitlig varighed på 30 minutter.
Andet: Spinal manipulation
Højhastigheds- og lavamplitude (HVLA) manipulationsteknikker til cervikal- og thoraxregionen
Andre navne:
  • Vertebral manipulation
Andet: Smerteuddannelse
Forsøgspersoner vil modtage smerteundervisning baseret på biopsykosocial tilgang
Andre navne:
  • Pain Neuroscience Education
Sham-komparator: Smerteuddannelse

Smerteundervisning og en simulering af spinal manipulation (sham), der involverer manuel kontakt over livmoderhalsen og thoraxregionen i alt 10 minutter.

Forsøgspersonerne vil modtage behandlingen to gange om ugen, i fire uger, i alt otte sessioner, med en gennemsnitlig varighed på 30 minutter.
Andet: Smerteuddannelse
Forsøgspersoner vil modtage smerteundervisning baseret på biopsykosocial tilgang
Andre navne:
  • Pain Neuroscience Education
Andet: Falsk
En simulering af spinal manipulation (sham), der involverer manuel kontakt over cervikal- og thoraxregionen i alt 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Intensiteten af ​​smerte vil blive målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
4 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Koncentrationsniveau af pro- og antiinflammatoriske cytokiner
4 uger efter randomisering
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder efter randomisering
Tryksmertetærskel vil blive målt med et digitalt algometer
4 uger og 3 måneder efter randomisering
Handicap
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder efter randomisering
Invaliditet vil blive målt ved Neck Disability Index (NDI)
4 uger og 3 måneder efter randomisering
Overbevisninger om frygtundgåelse
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder efter randomisering
Fear Avoidance vil blive målt ved Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
4 uger og 3 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder efter randomisering
Livskvalitet vil blive målt af 12-Item Health Survey (SF-12)
4 uger og 3 måneder efter randomisering
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder efter randomisering
Kinesiofobi vil blive målt ved Tampa-skalaen for kinesiofobi
4 uger og 3 måneder efter randomisering
Smerte intensitet
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Intensiteten af ​​smerte vil blive målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Catarina Federal University

Efterforskere

  • Studieleder: Adair R Soares dos Santos, PhD, Santa Catarina Federal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2016

Først opslået (Skøn)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBracht
  • U1111-1190-4280 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner