Studio che valuta i fattori di rischio per il dolore addominale nei bambini con malattia infiammatoria intestinale

Questo è uno studio pilota prospettico di coorte longitudinale iniziale. Si spera che lo studio fornisca informazioni sul motivo per cui esiste un dolore addominale persistente nei bambini con IBD esaminando fattori come il tipo di malattia, l'attività e la posizione, i fattori psicosociali e la genetica. Cinquanta pazienti pediatrici con IBD di nuova diagnosi, di età compresa tra 8 e 17 anni, saranno arruolati nello studio. Ci saranno anche 2 gruppi di controllo: popolazione di controllo del dolore: 20 pazienti con diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o dolore addominale funzionale (FAP) che non hanno evidenza di infiammazione intestinale fungeranno da popolazione di controllo del dolore per i pazienti senza infiammazione attiva . Per fungere da popolazione di controllo per i pazienti senza dolore o infiammazione addominale, gli investigatori includeranno 10 pazienti senza sintomi gastrointestinali, sottoposti a colonscopia per vari motivi come sanguinamento rettale indolore, sorveglianza del polipo, ecc. Gli investigatori prevedono di completare l'arruolamento in 12 mesi e hanno concesso altri 12 mesi per il follow-up.

I partecipanti allo studio saranno visitati ogni 3 mesi per un anno e verranno eseguite le seguenti procedure/test:

1. Campioni standard di sangue e feci
2. Indice di attività della colite ulcerosa pediatrica (PUCAI) o Indice di attività della malattia di Crohn pediatrico (PCDAI)

Avranno un'endoscopia eseguita alla diagnosi e poi a 12 mesi dall'arruolamento.

Alla diagnosi verrà eseguita un'enterografia a risonanza magnetica (MRE).

Durante lo studio verranno eseguiti i seguenti test del dolore e dell'ansia:

Dolore:

Pain Severity Duration Scale (PSDS) Pediatric Catastrophizing Scale-Child/Genitori (PCS-C/P) Pain Burden Interview (PBI) Adolescent Pediatric Pain Tool (APPT)

Ansia:

Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS-25) Indice di somatizzazione dei bambini (CSI-24) Risposte degli adulti ai sintomi dei bambini (ARCS)

Sangue, biopsie rettali e campioni di feci saranno ottenuti in vari punti temporali dello studio per esaminare ematologia, tassi di sed, proteina C-reattiva, DNA genomico, RNA del colon, microbioma fecale e calprotectina fecale.

In sintesi, gli investigatori esamineranno:

1. Relazione tra fattori clinici e dolore addominale persistente nei pazienti con IBD

   1. Tipo di malattia
   2. Localizzazione della malattia alla diagnosi
   3. Estensione della malattia alla diagnosi
   4. Marcatori di infiammazione alla diagnosi e nel corso del follow-up
   5. Malattia attiva vs. malattia inattiva nel corso del follow-up

2. Relazione tra fattori psicosociali dolore addominale persistente e stato di remissione, in particolare nei pazienti con:

   1. IBD inattivo vs. IBD attivo
   2. IBD inattivo rispetto a IBS/FAP
   3. Confronteremo il rapporto dei genitori con il rapporto del paziente nei gruppi sopra menzionati

3. Relazione tra espressione genica, microbioma, dolore addominale persistente e stato di remissione, in particolare nei pazienti con:

   1. IBD inattivo vs. IBD attivo
   2. IBD inattivo rispetto a IBS/FAP
   3. IBD inattivo rispetto ai controlli senza dolore addominale