Uno studio di fattibilità di un gruppo di consapevolezza incentrato sulle emozioni
12 ottobre 2021 aggiornato da: University of Toronto Practice Based Research Network
Uno studio di fattibilità di un gruppo di consapevolezza incentrato sulle emozioni per migliorare il coping e la resilienza nei pazienti di medicina di famiglia che vivono con una malattia mentale comune
Vivere con sintomi di malattia mentale è associato a compromissione psicosociale in quanto può influenzare la capacità di lavorare di qualcuno, le sue relazioni e il livello di funzionamento.
Questo ha anche alti costi economici a livello sociale.
È stato dimostrato che un aumento dell'auto-compassione può comportare un beneficio secondario di riduzione del disagio psicologico, che potrebbe offrire benefici sostanziali.
Ci sono pochi dati empirici sugli interventi di Emotion Focused Mindfulness (EFM) per la popolazione che stiamo studiando.
Questo studio mira a colmare questa lacuna nella letteratura e nella pratica, facendo avanzare così il campo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Lo studio proposto è uno studio di intervento a misure ripetute, non controllato, in aperto. Si tratta di uno studio di fattibilità di due anni.
Procedura:
Reclutamento
I partecipanti saranno reclutati tramite il Mount Sinai Academic Family Health Team. I pazienti che manifestano sintomi di depressione e/o ansia possono essere indirizzati da qualsiasi membro dell'équipe sanitaria di famiglia, saranno accettate anche auto-invii tramite l'équipe sanitaria di famiglia. I pazienti saranno sottoposti a screening per l'idoneità al gruppo EFM dai facilitatori del gruppo. I pazienti possono partecipare al gruppo EFM e rifiutarsi di partecipare allo studio di ricerca.
Quando i pazienti accettano di partecipare all'intervento di gruppo, ai pazienti verrà quindi chiesto se sono interessati a partecipare a questa ricerca. I facilitatori del gruppo forniranno dettagli sullo studio. Ai pazienti interessati viene consegnato il modulo di consenso alla revisione. Il facilitatore del gruppo lascia la stanza e il ricercatore associato entrerà quindi nella stanza per ottenere il consenso scritto.
Intervento
Il gruppo durerà 8 settimane. Ogni sessione di gruppo è di 2 ore e mezza. A metà dell'intervento ci sarà un ritiro di 5 ore nel fine settimana. Un tipico formato di gruppo include 20-40 minuti di meditazione, seguiti da 10 minuti di journaling indipendente. Quindi i membri del gruppo avranno il tempo di riferire sui ricordi della meditazione e i facilitatori forniranno un feedback. C'è una pausa e la seconda parte del gruppo si concentra su un argomento di insegnamento didattico. Gli argomenti cambiano ogni settimana. I gruppi EFM si svolgeranno tra settembre 2016 e giugno 2018.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital, Canada
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve essere paziente del Mount Sinai Academic Family Health Team
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Sintomi di depressione e ansia identificati dal paziente e/o dal medico di famiglia
- Conoscenze sufficienti della lingua inglese per partecipare al gruppo (sulla base della valutazione dei facilitatori del gruppo)
- Impegnato e disposto a impegnarsi nel lavoro di gruppo, come ascoltare gli altri, parlare di fronte agli altri (basato sulla valutazione dei facilitatori del gruppo)
Criteri di esclusione: (ciascuno basato sulla valutazione dei facilitatori del gruppo)
- Suicidalità attiva
- Grave depressione
- Possibile abuso di alcol
- Alta tendenza alla dissociazione
- Stile di personalità che può interrompere i processi di formazione del gruppo, la partecipazione ai processi interpersonali di gruppo e/o lo sviluppo di una pratica di meditazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di mindfulness focalizzato sulle emozioni
Gruppo di consapevolezza di 8 settimane
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Intervento Il gruppo durerà 8 settimane.
Ogni sessione di gruppo è di 2 ore e mezza.
A metà dell'intervento ci sarà un ritiro di 5 ore nel fine settimana.
Un tipico formato di gruppo include 20-40 minuti di meditazione, seguiti da 10 minuti di journaling indipendente.
Quindi i membri del gruppo avranno il tempo di riferire sui ricordi della meditazione e i facilitatori forniranno un feedback.
C'è una pausa e la seconda parte del gruppo si concentra su un argomento di insegnamento didattico.
Gli argomenti cambiano ogni settimana; i gruppi si svolgeranno tra ottobre 2016 e giugno 2018.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di auto-compassione (SCS) per valutare il cambiamento tra il basale, il punto medio, il completamento del gruppo e 2 mesi dopo il gruppo.
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Questionario autosomministrato di 26 domande
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Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) per valutare il cambiamento tra il basale, il punto medio, il completamento del gruppo e 2 mesi dopo il gruppo.
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Misurazione self-report di 20 item dell'affetto positivo e negativo
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Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Questionario sulla salute del paziente - Somatic Anxiety Depression Scale (PHQ-SADS) per valutare il cambiamento tra il basale, il punto medio, il completamento del gruppo e 2 mesi dopo il gruppo.
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Scale di autovalutazione che includono le 9 domande per valutare la depressione; 7 domande per valutare l'ansia generale; e 15 domande per valutare i sintomi somatici
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Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Scala della vergogna interiorizzata per valutare il cambiamento tra il basale, il punto medio, il completamento del gruppo e 2 mesi dopo il gruppo.
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Scala di autovalutazione a 30 item che misura la fenomenologia dell'esperienza della vergogna
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Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) per valutare il cambiamento tra il basale, il punto medio, il completamento del gruppo e 2 mesi dopo il gruppo.
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Strumento generico di valutazione a 12 voci per la salute e la disabilità
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Settimane 1, 4, 8 e 2 mesi dopo il completamento del gruppo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodelyn Wisco, MSW, Mount Sinai Hospital, Sinai Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Parikh SV, Segal ZV, Grigoriadis S, Ravindran AV, Kennedy SH, Lam RW, Patten SB; Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT). Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) clinical guidelines for the management of major depressive disorder in adults. II. Psychotherapy alone or in combination with antidepressant medication. J Affect Disord. 2009 Oct;117 Suppl 1:S15-25. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.042. Epub 2009 Aug 13.
- Kessler RC, Gruber M, Hettema JM, Hwang I, Sampson N, Yonkers KA. Co-morbid major depression and generalized anxiety disorders in the National Comorbidity Survey follow-up. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):365-74. doi: 10.1017/S0033291707002012. Epub 2007 Nov 30.
- Patten SB, Gordon-Brown L, Meadows G. Simulation studies of age-specific lifetime major depression prevalence. BMC Psychiatry. 2010 Oct 20;10:85. doi: 10.1186/1471-244X-10-85.
- Sundquist J, Lilja A, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Mindfulness group therapy in primary care patients with depression, anxiety and stress and adjustment disorders: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2015 Feb;206(2):128-35. doi: 10.1192/bjp.bp.114.150243. Epub 2014 Nov 27.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Management of anxiety disorders. Can J Psychiatry. 2006 Jul;51(8 Suppl 2):9S-91S. No abstract available. Erratum In: Can J Psychiatry. 2006 Sep;51(10):623.
- Teasdale JD, Cox SG. Dysphoria: self-devaluative and affective components in recovered depressed patients and never depressed controls. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1311-6. doi: 10.1017/s003329170100424x.
- Gayner B, Esplen MJ, DeRoche P, Wong J, Bishop S, Kavanagh L, Butler K. A randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction to manage affective symptoms and improve quality of life in gay men living with HIV. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):272-85. doi: 10.1007/s10865-011-9350-8. Epub 2011 May 20.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
Collegamenti utili
- Centre for Addiction and Mental Health. Mental Illness and Addictions: Facts and Statistics
- National Institute for Health and Care Excellence. Depression in adults: recognition and management.
- WHO. WHO Disability Assessment Schedule 2.0
- Canadian Psychiatric Association and The College of Family Physicians of Canada
- Behavioral Medicine: A Primary Care Approach
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFM 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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