Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti skupiny všímavosti zaměřené na emoce

12. října 2021 aktualizováno: University of Toronto Practice Based Research Network

Studie proveditelnosti skupiny pro všímavost zaměřenou na emoce k posílení zvládání a odolnosti u pacientů s rodinnou medicínou žijících s běžným duševním onemocněním

Život s příznaky duševní choroby je spojen s psychosociálním poškozením, protože může ovlivnit něčí schopnost pracovat, jeho vztahy a úroveň fungování. To má také vysoké ekonomické náklady na společenské úrovni. Ukázalo se, že zvýšení soucitu se sebou samým může mít za následek sekundární přínos snížení psychického utrpení, který by mohl nabídnout podstatné výhody. Existuje jen málo empirických údajů o intervencích EFM (Emotion Focused Mindfulness) pro populaci, kterou studujeme. Tato studie si klade za cíl odstranit tuto mezeru v literatuře a praxi, a tak posunout obor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

Navrhovaná studie je nekontrolovaná, otevřená intervenční studie s opakovanými měřeními. Jedná se o dvouletou studii proveditelnosti.

Postup:

Nábor

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím týmu Mount Sinai Academic Family Health Team. Pacienti, kteří pociťují příznaky deprese a/nebo úzkosti, mohou být doporučeni kterýmkoli členem rodinného zdravotního týmu, akceptována budou také doporučení od rodinného zdravotního týmu. Pacienti budou prověřováni z hlediska způsobilosti pro skupinu EFM skupinovými facilitátory. Pacienti se mohou účastnit skupiny EFM a odmítnout účast ve výzkumné studii.

Když pacienti souhlasí s účastí na skupinové intervenci, budou pacienti poté dotázáni na zájem o účast na tomto výzkumu. Podrobnosti o studii poskytnou skupinoví facilitátoři. Zainteresovaným pacientům je poskytnut formulář souhlasu ke kontrole. Skupinový facilitátor opustí místnost a výzkumný pracovník poté přijde do místnosti, aby získal písemný souhlas.

Zásah

Skupina poběží 8 týdnů. Každé skupinové sezení trvá 2 a půl hodiny. V polovině intervence proběhne o víkendu 5hodinový ústup. Typický skupinový formát zahrnuje 20-40 minut meditace, po které následuje 10 minut nezávislého psaní deníku. Poté budou mít členové skupiny čas podat zprávu o vzpomínkách z meditace a facilitátoři poskytnou zpětnou vazbu. Následuje přestávka a druhá část skupiny se zaměřuje na didaktické vyučovací téma. Témata se mění každý týden. Skupiny EFM poběží od září 2016 do června 2018.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Canada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být pacientem Akademického rodinného zdravotního týmu Mount Sinai

  • Dospělí starší 18 let
  • Příznaky deprese a úzkosti identifikované pacientem a/nebo rodinným lékařem
  • Dostatečná znalost anglického jazyka pro účast ve skupině (na základě hodnocení skupinových facilitátorů)
  • Angažovanost a ochota zapojit se do skupinové práce, jako je naslouchání druhým, mluvení před ostatními (na základě hodnocení skupinových facilitátorů)

Kritéria vyloučení: (každé na základě posouzení skupinovými facilitátory)

  • Aktivní sebevražda
  • Těžká deprese
  • Možné zneužívání alkoholu
  • Vysoká tendence k disociaci
  • Osobnostní styl, který může narušit procesy formování skupiny, účast na interpersonálních skupinových procesech a/nebo rozvoj meditační praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti zaměřená na emoce
8týdenní skupina všímavosti
Behaviorální: Skupina všímavosti zaměřená na emoce
Intervence Skupina bude probíhat po dobu 8 týdnů. Každé skupinové sezení trvá 2 a půl hodiny. V polovině intervence proběhne o víkendu 5hodinový ústup. Typický skupinový formát zahrnuje 20-40 minut meditace, po které následuje 10 minut nezávislého psaní deníku. Poté budou mít členové skupiny čas podat zprávu o vzpomínkách z meditace a facilitátoři poskytnou zpětnou vazbu. Následuje přestávka a druhá část skupiny se zaměřuje na didaktické vyučovací téma. Témata se mění každý týden; skupiny budou probíhat od října 2016 do června 2018.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebe-soucitu (SCS) k posouzení změny mezi výchozím stavem, středním bodem, dokončením skupiny a 2 měsíce po skupině.
Časové okno: Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
26 otázka samoobslužný dotazník
Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positive and Negative Affect Scale (PANAS) k posouzení změny mezi výchozím, středním bodem, dokončením skupiny a 2 měsíce po skupině.
Časové okno: Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
20 položek self-report míra pozitivního a negativního vlivu
Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
Dotazník zdravotního stavu pacienta – škála somatické úzkosti deprese (PHQ-SADS) k posouzení změny mezi výchozím stavem, středním bodem, dokončením skupiny a 2 měsíce po skupině.
Časové okno: Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
Vlastní škály, které zahrnují 9 otázek pro hodnocení deprese; 7 otázek pro posouzení obecné úzkosti; a 15 otázek pro posouzení somatických symptomů
Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
Internalizovaná škála hanby k posouzení změny mezi výchozím, středním bodem, dokončením skupiny a skupinou 2 měsíce po skupině.
Časové okno: Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
30 položková sebehodnotící škála, která měří fenomenologii prožitku studu
Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) pro posouzení změny mezi výchozím, středním bodem, dokončením skupiny a 2 měsíce po skupině.
Časové okno: Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny
12 položkový obecný hodnotící nástroj pro zdraví a zdravotní postižení
Týdny 1, 4, 8 a 2 měsíce po dokončení skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto Practice Based Research Network

Spolupracovníci

Mount Sinai Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodelyn Wisco, MSW, Mount Sinai Hospital, Sinai Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFM 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina všímavosti zaměřená na emoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit