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以情绪为中心的正念小组的可行性研究

以情绪为中心的正念小组增强患有常见精神疾病的家庭医学患者的应对和恢复力的可行性研究

患有精神疾病的症状与社会心理障碍有关,因为它会影响某人的工作能力、人际关系和功能水平。 这在社会层面上也具有高昂的经济成本。 已经表明,自我同情的增加可能会带来减少心理困扰的次要好处,这可能会带来很多好处。 关于我们正在研究的人群的情绪聚焦正念 (EFM) 干预的实证数据很少。 本研究旨在解决文献和实践中的这一差距,从而推动该领域的发展。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习规划

拟议的研究是一项非对照、开放标签、重复措施干预研究。 这是一项为期两年的可行性研究。

程序:

招聘

参与者将通过西奈山学术家庭健康团队招募。 出现抑郁和/或焦虑症状的患者可以由家庭健康团队的任何成员转介,也可以接受通过家庭健康团队进行的自我转介。 小组协调人将筛选患者是否有资格参加 EFM 小组。 患者可以参加 EFM 小组并拒绝参加研究。

当患者同意参加小组干预时,将询问患者是否有兴趣参加这项研究。 小组主持人将提供有关该研究的详细信息。 感兴趣的患者将获得同意书以进行审查。 小组主持人离开房间,然后研究助理将进入房间以获得书面同意。

干涉

该小组将运行 8 周。 每组课时为2个半小时。 干预进行到一半时,周末将进行 5 小时的静修。 典型的小组形式包括 20-40 分钟的冥想,然后是 10 分钟的独立日记。 然后小组成员将有时间报告冥想的回忆,协调员将提供反馈。 有一个休息时间,小组的第二部分专注于教学主题。 主题每周都会变化。 EFM 小组将于 2016 年 9 月至 2018 年 6 月期间运行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Canada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

必须是西奈山学术家庭健康团队的患者

  • 18岁以上的成年人
  • 患者和/或家庭医生确定的抑郁和焦虑症状
  • 具备足够的英语语言技能来参加小组(根据小组辅导员的评估)
  • 致力于并愿意参与小组工作,例如倾听他人、在他人面前发言(基于小组主持人的评估)

排除标准:(每个都基于小组协调员的评估)

  • 主动自杀
  • 严重的忧郁症
  • 可能酗酒
  • 分离倾向高
  • 可能扰乱团体形成过程、参与人际团体过程和/或发展冥想练习的人格风格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以情绪为中心的正念小组
8周正念小组
干预 该组将运行 8 周。 每组课时为2个半小时。 干预进行到一半时,周末将进行 5 小时的静修。 典型的小组形式包括 20-40 分钟的冥想,然后是 10 分钟的独立日记。 然后小组成员将有时间报告冥想的回忆,协调员将提供反馈。 有一个休息时间,小组的第二部分专注于教学主题。 主题每周变化;小组将于 2016 年 10 月至 2018 年 6 月期间运行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情量表 (SCS) 用于评估基线、中点、小组完成和 2 个月后小组之间的变化。
大体时间:小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
26 题自填问卷
小组完成后第 1、4、8 和 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正面和负面影响量表 (PANAS) 用于评估基线、中点、小组完成和 2 个月后小组之间的变化。
大体时间:小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
积极和消极影响的 20 项自我报告措施
小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
患者健康问卷 - 躯体焦虑抑郁量表 (PHQ-SADS),用于评估基线、中点、组完成和组后 2 个月之间的变化。
大体时间:小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
自我报告量表,包括评估抑郁症的 9 个问题;评估一般性焦虑的 7 个问题;以及评估躯体症状的 15 个问题
小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
内化羞耻量表评估基线、中点、小组完成和小组后 2 个月之间的变化。
大体时间:小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
测量羞耻体验现象学的 30 项自我报告量表
小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
世界卫生组织残疾评估计划 (WHODAS) 用于评估基线、中点、小组完成和小组后 2 个月之间的变化。
大体时间:小组完成后第 1、4、8 和 2 个月
12项健康和残疾通用评估工具
小组完成后第 1、4、8 和 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rodelyn Wisco, MSW、Mount Sinai Hospital, Sinai Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月6日

首次发布 (估计)

2016年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EFM 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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