Effetto del Qigong sull'equilibrio, l'efficacia della caduta, il benessere delle persone con ictus a Hong Kong
15 gennaio 2017 aggiornato da: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University
Effetto del Qigong su equilibrio, efficacia nelle cadute, funzioni fisiche e benessere psicologico delle persone con ictus a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della pratica del qigong con l'esercizio di fitness su equilibrio, efficacia di caduta, funzioni fisiche, benessere psicologico e qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti: Verrà reclutato un totale di 58 sopravvissuti all'ictus 3 mesi dopo l'ictus in corso.
Metodologia: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in cieco per il valutatore. I sopravvissuti all'ictus saranno inclusi nello studio se soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti selezionati verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un allenamento di qigong mentre questo allenamento di qigong sarà sostituito da un esercizio di fitness a casa nel gruppo di controllo. I gruppi sperimentali e di controllo dovranno praticare un totale di 50 minuti di qigong e allenamento fitness 3 volte a settimana e per 16 settimane rispettivamente. La principale misura del risultato è la capacità di equilibrio con Mini-BESTest. Gli esiti secondari sono l'efficacia della caduta, il numero di cadute, la stabilità e il controllo posturale, la depressione, le funzioni fisiche e la qualità della vita. Le valutazioni saranno effettuate al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up da valutatori in cieco.
Analisi dei dati: i risultati saranno analizzati utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute a due vie con Statistical Package for Social Science versione 21.0. Alpha sarà impostato a 0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
China
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Hong Kong, China, Hong Kong
- Reclutamento
- Kowloon Hospital
-
Contatto:
- Shuk Man Yuen
- Numero di telefono: 852-3129-7140
- Email: mandyyuensm@yahoo.com.hk
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Contatto:
- Tracy Chen
- Numero di telefono: 852-3129-7140
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus e 3 mesi dopo l'esordio
- Primo episodio di ictus o recidiva di ictus
- In grado di stare in piedi per più di 15 minuti
- In grado di eseguire il passo anteroposteriore e laterale senza assistenza o aiuto
- Stabile dal punto di vista medico
- Cognizione sufficiente per seguire i comandi Punteggio del test mentale abbreviato (AMT) ≥7
Criteri di esclusione:
- Segni vitali instabili
- Anamnesi o evidenza di altri deficit neurologici diversi dall'ictus come la sclerosi multipla
- Gravi malattie primarie del sistema cardiovascolare, del fegato, dei reni o del sistema ematopoietico
- Esperienza nella pratica del qigong
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Qigong
Il gruppo sperimentale riceverà un totale di 50 minuti di allenamento di qigong 3 volte a settimana e per 16 settimane.
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Il gruppo sperimentale dovrà praticare un totale di 50 minuti di allenamento di qigong 3 volte a settimana e per 16 settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio di fitness
Il gruppo di esercizi di fitness riceverà esercizi di fitness a casa 3 volte a settimana e per 16 settimane.
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Il gruppo di controllo attivo dovrà praticare un totale di 50 minuti di allenamento fitness 3 volte a settimana e per 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini-BESTest.
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Variazione dalla capacità di equilibrio basale a 8 settimane e 16 settimane
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di efficacia in caduta - Internazionale
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale dell'efficacia della caduta del soggetto a 8 settimane e 16 settimane
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Limite di stabilità utilizzando Balance Master
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla stabilità posturale basale a 8 e 16 settimane
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Forza degli arti inferiori
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Variazione dalla velocità di andatura di base a 8 settimane e 16 settimane
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Le attività della vita quotidiana funzionano
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Test di organizzazione sensoriale utilizzando Balance Master
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto al controllo posturale basale a 8 settimane e 16 settimane
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Basale, 8a settimana e 16a settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20151013001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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