Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv qigongu na rovnováhu, podzimní účinnost, pohodu lidí s mrtvicí v Hongkongu

15. ledna 2017 aktualizováno: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University

Vliv qigongu na rovnováhu, pádovou účinnost, fyzické funkce a psychickou pohodu lidí s mrtvicí v Hongkongu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je porovnat účinky cvičení čchi-kung s kondičním cvičením na rovnováhu, pádovou účinnost, fyzické funkce, psychickou pohodu a kvalitu života pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci: Celkem bude přijato 58 pacientů, kteří přežili mrtvici 3 měsíce po aktuální mrtvici.

Metodika: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem. Osoby, které přežily mrtvici, budou zahrnuty do studie, pokud splňují kritéria pro zařazení. Vybraní pacienti budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny nebo do kontrolní skupiny. Účastníci zařazení do experimentální skupiny absolvují qigongový trénink, zatímco tento qigongový trénink bude nahrazen domácím kondičním cvičením v kontrolní skupině. Experimentální a kontrolní skupina budou muset cvičit celkem 50 minut qigongu a kondičního tréninku 3krát týdně a po dobu 16 týdnů. Hlavním výstupním měřítkem je vyvážení kapacity s Mini-BESTest. Sekundárními výsledky jsou pádová účinnost, počet pádů, posturální stabilita a kontrola, deprese, fyzické funkce a kvalita života. Hodnocení budou prováděna zaslepenými hodnotiteli na začátku, po 8 týdnech a 16 týdnech sledování.

Analýza dat: Výsledky budou analyzovány pomocí dvoucestné analýzy rozptylu opakovaných měření se Statistickým balíčkem pro sociální vědy verze 21.0. Alfa bude nastavena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Nábor
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Chen
          • Telefonní číslo: 852-3129-7140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice a 3 měsíce po jejím nástupu
  • První epizoda mrtvice nebo opakující se mrtvice
  • Schopný stát déle než 15 minut
  • Schopný udělat předozadní a laterální krok bez pomoci nebo pomoci
  • Zdravotně stabilní
  • Dostatečná kognice pro dodržování příkazů Skóre zkráceného mentálního testu (AMT) ≥7

Kritéria vyloučení:

  • Vitální funkce nestabilní
  • Anamnéza nebo důkaz jiných neurologických deficitů jiných než mrtvice, jako je roztroušená skleróza
  • Závažná primární onemocnění kardiovaskulárního systému, jater, ledvin nebo krvetvorného systému
  • Zkušenosti s praxí qigongu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
Experimentální skupina dostane celkem 50 minut qigongového tréninku 3x týdně a po dobu 16 týdnů.
Jiný: Qigong
Experimentální skupina bude muset cvičit celkem 50 minut qigongového tréninku 3x týdně a po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • cvičení těla a mysli
Aktivní komparátor: Kondiční cvičení
Kondiční cvičební skupina bude absolvovat domácí kondiční cvičení 3x týdně a po dobu 16 týdnů.
Jiný: Kondiční cvičení
Aktivní kontrolní skupina bude muset cvičit celkem 50 minut kondičního tréninku 3x týdně a po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-NEJLEPŠÍ.
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Změna od výchozí rovnováhy v 8 týdnech a 16 týdnech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice podzimní účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Změna od základní linie pádové účinnosti subjektu v 8 týdnech a 16 týdnech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Počet pádů
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Limit stability pomocí Balance Master
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Změna od výchozí posturální stability po 8 týdnech a 16 týdnech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Síla dolních končetin
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Timed Up and Go Test
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Změna od výchozí rychlosti chůze po 8 týdnech a 16 týdnech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Funkce každodenního života
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Test smyslové organizace pomocí Balance Master
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci
Změna od výchozí posturální kontroly po 8 týdnech a 16 týdnech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20151013001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit