Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Qigong på balance, faldeffektivitet, velvære for mennesker med slagtilfælde i Hong Kong

15. januar 2017 opdateret af: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt af Qigong på balance, faldeffektivitet, fysiske funktioner og psykologisk velbefindende hos mennesker med slagtilfælde i Hong Kong: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af qigong-øvelser med fitnessøvelser på balance, faldeffektivitet, fysiske funktioner, psykologisk velvære og livskvalitet for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: I alt 58 apopleksioverlevere 3 måneder efter det aktuelle slagtilfælde vil blive rekrutteret.

Metode: Et bedømmer-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Overlevere af slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Udvalgte patienter vil blive tilfældigt fordelt i enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagere tildelt i forsøgsgruppen vil modtage qigong-træning, mens denne qigong-træning vil blive erstattet af en hjemmefitnessøvelse i kontrolgruppen. Forsøgs- og kontrolgrupperne skal træne i alt 50 minutters qigong og fitnesstræning henholdsvis 3 gange om ugen og i 16 uger. Det vigtigste resultatmål er balancekapacitet med Mini-BESTest. De sekundære resultater er faldeffektivitet, antal fald, postural stabilitet og kontrol, depression, fysiske funktioner og livskvalitet. Vurderinger vil blive udført ved baseline, 8 ugers og 16 ugers opfølgninger af blindede bedømmere.

Dataanalyse: Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af to-vejs gentaget mål variansanalyse med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 21.0. Alfa vil blive sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Chen
          • Telefonnummer: 852-3129-7140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde og 3 måneder efter debut
  • Første episode af slagtilfælde eller tilbagevendende slagtilfælde
  • Kan stå i mere end 15 minutter
  • I stand til at tage anterioposteriore og laterale skridt uden assistance eller hjælp
  • Medicinsk stabil
  • Tilstrækkelig kognition til at følge kommandoer Forkortet Mental Test (AMT) score ≥7

Ekskluderingskriterier:

  • Vitale tegn ustabile
  • Anamnese eller tegn på andre neurologiske mangler end slagtilfælde, såsom dissemineret sklerose
  • Alvorlige primære sygdomme i det kardiovaskulære system, lever, nyre eller hæmatopoietiske system
  • Erfaring med qigong praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Eksperimentgruppen vil modtage i alt 50 minutters qigong-træning 3 gange om ugen og i 16 uger.
Andet: Qigong
Eksperimentgruppen skal træne i alt 50 minutters qigong-træning 3 gange om ugen og i 16 uger
Andre navne:
  • krop-sind øvelse
Aktiv komparator: Fitness øvelse
Træningsgruppen vil modtage hjemmetræning 3 gange om ugen og i 16 uger.
Andet: Fitness øvelse
Aktiv kontrolgruppe skal træne i alt 50 minutters fitnesstræning 3 gange om ugen og i 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BEDST.
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændring fra baseline balancekapacitet ved 8 uger og 16 uger
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fall Efficacy Scale - International
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændring fra baseline fald effektivitet af forsøgspersonen ved 8 uger og 16 uger
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Antal fald
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Grænse for stabilitet ved brug af Balance Master
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændring fra baseline postural stabilitet efter 8 uger og 16 uger
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Styrke i underekstremiteterne
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændring fra baseline ganghastighed ved 8 uger og 16 uger
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Aktiviteter i dagligdagen fungerer
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Sensorisk organisationstest ved brug af Balance Master
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention
Ændring fra baseline postural kontrol efter 8 uger og 16 uger
Baseline, 8. uge og 16. uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20151013001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner