Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong na równowagę, skuteczność upadku i dobre samopoczucie osób z udarem mózgu w Hong Kongu

15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ Qigong na równowagę, skuteczność upadków, funkcje fizyczne i samopoczucie psychiczne osób z udarem mózgu w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie wpływu praktyki qigong z ćwiczeniami fitness na równowagę, skuteczność upadków, funkcje fizyczne, samopoczucie psychiczne i jakość życia osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Zrekrutowanych zostanie łącznie 58 osób, które przeżyły udar 3 miesiące po bieżącym udarze.

Metodologia: Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepieniem oceniającego. Osoby, które przeżyły udar, zostaną włączone do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia. Wybrani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej przejdą trening qigong, podczas gdy w grupie kontrolnej ten trening qigong zostanie zastąpiony ćwiczeniami fitness w domu. Grupy eksperymentalna i kontrolna będą musiały ćwiczyć łącznie 50 minut qigong i treningu fitness 3 razy w tygodniu i odpowiednio przez 16 tygodni. Główną miarą wyniku jest zrównoważenie pojemności za pomocą Mini-BESTest. Drugorzędnymi wynikami są skuteczność upadków, liczba upadków, stabilność i kontrola postawy, depresja, funkcje fizyczne i jakość życia. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 8 i 16 tygodniach obserwacji przez zaślepionych oceniających.

Analiza danych: Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu dwukierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z Pakietem Statystycznym dla Nauk Społecznych w wersji 21.0. Alfa zostanie ustawiona na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Chen
          • Numer telefonu: 852-3129-7140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru i 3 miesiące po wystąpieniu
  • Pierwszy epizod udaru lub nawracający udar
  • Potrafi stać dłużej niż 15 minut
  • Potrafi zrobić krok przednio-tylny i boczny bez pomocy
  • Stabilny medycznie
  • Zdolność poznawcza wystarczająca do wykonywania poleceń Wynik skróconego testu psychicznego (AMT) ≥7

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne parametry życiowe
  • Historia lub dowód innych deficytów neurologicznych innych niż udar, takich jak stwardnienie rozsiane
  • Ciężkie pierwotne choroby układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego
  • Doświadczenie w praktyce qigong

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qigong
Grupa eksperymentalna otrzyma łącznie 50 minut treningu qigong 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Grupa eksperymentalna będzie musiała ćwiczyć łącznie 50 minut treningu qigong 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • ćwiczenie ciała i umysłu
Aktywny komparator: Ćwiczenia fitness
Grupa fitness otrzyma ćwiczenia fitness w domu 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Aktywna grupa kontrolna będzie musiała ćwiczyć łącznie 50 minut treningu fitness 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-najlepszy test.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do początkowej zdolności równowagi po 8 tygodniach i 16 tygodniach
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala skuteczności upadku — międzynarodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej skuteczności upadku osobnika w 8 i 16 tygodniu
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Liczba upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Limit stabilności za pomocą Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 8 i 16 tygodniach
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Siła kończyn dolnych
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 8 tygodniach i 16 tygodniach
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Czynności funkcji życia codziennego
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Test Organizacji Sensorycznej za pomocą Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do kontroli postawy wyjściowej w 8 i 16 tygodniu
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Qigong

3
Subskrybuj