- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02999464
Wpływ Qigong na równowagę, skuteczność upadku i dobre samopoczucie osób z udarem mózgu w Hong Kongu
Wpływ Qigong na równowagę, skuteczność upadków, funkcje fizyczne i samopoczucie psychiczne osób z udarem mózgu w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Zrekrutowanych zostanie łącznie 58 osób, które przeżyły udar 3 miesiące po bieżącym udarze.
Metodologia: Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepieniem oceniającego. Osoby, które przeżyły udar, zostaną włączone do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia. Wybrani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej przejdą trening qigong, podczas gdy w grupie kontrolnej ten trening qigong zostanie zastąpiony ćwiczeniami fitness w domu. Grupy eksperymentalna i kontrolna będą musiały ćwiczyć łącznie 50 minut qigong i treningu fitness 3 razy w tygodniu i odpowiednio przez 16 tygodni. Główną miarą wyniku jest zrównoważenie pojemności za pomocą Mini-BESTest. Drugorzędnymi wynikami są skuteczność upadków, liczba upadków, stabilność i kontrola postawy, depresja, funkcje fizyczne i jakość życia. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 8 i 16 tygodniach obserwacji przez zaślepionych oceniających.
Analiza danych: Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu dwukierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z Pakietem Statystycznym dla Nauk Społecznych w wersji 21.0. Alfa zostanie ustawiona na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Kowloon Hospital
-
Kontakt:
- Shuk Man Yuen
- Numer telefonu: 852-3129-7140
- E-mail: mandyyuensm@yahoo.com.hk
-
Kontakt:
- Tracy Chen
- Numer telefonu: 852-3129-7140
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru i 3 miesiące po wystąpieniu
- Pierwszy epizod udaru lub nawracający udar
- Potrafi stać dłużej niż 15 minut
- Potrafi zrobić krok przednio-tylny i boczny bez pomocy
- Stabilny medycznie
- Zdolność poznawcza wystarczająca do wykonywania poleceń Wynik skróconego testu psychicznego (AMT) ≥7
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne parametry życiowe
- Historia lub dowód innych deficytów neurologicznych innych niż udar, takich jak stwardnienie rozsiane
- Ciężkie pierwotne choroby układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego
- Doświadczenie w praktyce qigong
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Qigong
Grupa eksperymentalna otrzyma łącznie 50 minut treningu qigong 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni.
|
Grupa eksperymentalna będzie musiała ćwiczyć łącznie 50 minut treningu qigong 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia fitness
Grupa fitness otrzyma ćwiczenia fitness w domu 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni.
|
Aktywna grupa kontrolna będzie musiała ćwiczyć łącznie 50 minut treningu fitness 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-najlepszy test.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmiana w stosunku do początkowej zdolności równowagi po 8 tygodniach i 16 tygodniach
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala skuteczności upadku — międzynarodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skuteczności upadku osobnika w 8 i 16 tygodniu
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
|
Limit stabilności za pomocą Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 8 i 16 tygodniach
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Siła kończyn dolnych
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 8 tygodniach i 16 tygodniach
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Czynności funkcji życia codziennego
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
|
Test Organizacji Sensorycznej za pomocą Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Zmiana w stosunku do kontroli postawy wyjściowej w 8 i 16 tygodniu
|
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20151013001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUsunięcie piersi; Obrzęk limfatycznyEgipt
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyChroniczny ból | Jakość snuTajwan
-
Biruni UniversityZakończonySiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotneIndyk