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Wirkung von Qigong auf das Gleichgewicht, die Sturzwirksamkeit und das Wohlbefinden von Menschen mit Schlaganfall in Hongkong

15. Januar 2017 aktualisiert von: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University

Wirkung von Qigong auf das Gleichgewicht, die Sturzeffizienz, die körperlichen Funktionen und das psychische Wohlbefinden von Menschen mit Schlaganfall in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Qigong-Praxis mit Fitnessübungen auf das Gleichgewicht, die Sturzeffizienz, die körperlichen Funktionen, das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität von Schlaganfall-Überlebenden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Insgesamt werden 58 Schlaganfall-Überlebende 3 Monate nach dem aktuellen Schlaganfall rekrutiert.

Methodik: Es wird eine prüferblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Schlaganfall-Überlebende werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen. Ausgewählte Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein Qigong-Training, während dieses Qigong-Training in der Kontrollgruppe durch eine Heimfitnessübung ersetzt wird. Die Versuchs- und Kontrollgruppen müssen insgesamt 50 Minuten Qigong und Fitnesstraining dreimal pro Woche und jeweils 16 Wochen lang praktizieren. Das wichtigste Ergebnismaß ist die Gleichgewichtskapazität mit Mini-BESTest. Die sekundären Endpunkte sind Sturzeffizienz, Anzahl der Stürze, posturale Stabilität und Kontrolle, Depression, körperliche Funktionen und Lebensqualität. Die Bewertungen werden zu Beginn, nach 8 Wochen und nach 16 Wochen bei den Nachuntersuchungen von verblindeten Prüfern durchgeführt.

Datenanalyse: Die Ergebnisse werden mithilfe einer Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen mit Statistical Package for Social Science Version 21.0 analysiert. Alpha wird auf 0,05 gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Chen
          • Telefonnummer: 852-3129-7140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schlaganfall und 3 Monate nach Beginn
  • Erster Schlaganfall oder erneuter Schlaganfall
  • Kann länger als 15 Minuten stehen
  • Kann ohne Unterstützung oder Hilfsmittel anterioposteriore und laterale Schritte machen
  • Medizinisch stabil
  • Ausreichende Kognition, um Befehlen zu folgen Abbreviated Mental Test (AMT) Score ≥7

Ausschlusskriterien:

  • Vitalfunktionen instabil
  • Vorgeschichte oder Hinweise auf andere neurologische Defizite außer Schlaganfall, wie z. B. Multiple Sklerose
  • Schwere Grunderkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, der Niere oder des hämatopoetischen Systems
  • Erfahrung in der Qigong-Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
Die Versuchsgruppe erhält 16 Wochen lang dreimal pro Woche insgesamt 50 Minuten Qigong-Training.
Sonstiges: Qigong
Die Versuchsgruppe muss 16 Wochen lang dreimal pro Woche insgesamt 50 Minuten Qigong-Training praktizieren
Andere Namen:
  • Körper-Geist-Übung
Aktiver Komparator: Fitness-Übung
Die Fitness-Übungsgruppe erhält 16 Wochen lang 3-mal pro Woche Fitnessübungen zu Hause.
Sonstiges: Fitness-Übung
Die aktive Kontrollgruppe muss dreimal pro Woche und über 16 Wochen insgesamt 50 Minuten Fitnesstraining durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-BEST-Test.
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Änderung der Kapazität des Ausgangssaldos nach 8 Wochen und 16 Wochen
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herbstwirksamkeitsskala - International
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Änderung der Falleffizienz des Probanden nach 8 Wochen und 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Stabilitätsgrenze durch Verwendung von Balance Master
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Veränderung der posturalen Stabilität nach 8 Wochen und 16 Wochen
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Fünfmal Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Stärke der unteren Extremität
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach 8 Wochen und 16 Wochen
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Aktivitäten des täglichen Lebens Funktion
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Sensorischer Organisationstest mit Balance Master
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention
Veränderung der posturalen Kontrolle nach 8 Wochen und 16 Wochen
Baseline, 8. Woche und 16. Woche nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20151013001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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