- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02999464
Effekt av Qigong på balans, falleffekt, välbefinnande för personer med stroke i Hong Kong
Effekt av Qigong på balans, falleffektivitet, fysiska funktioner och psykologiskt välbefinnande hos personer med stroke i Hong Kong: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Totalt 58 överlevande stroke 3 månader efter den aktuella stroken kommer att rekryteras.
Metod: En bedömarblindad, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Strokeöverlevande kommer att inkluderas i studien om de uppfyller inklusionskriterierna. Utvalda patienter kommer att fördelas slumpmässigt i antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna som tilldelats i experimentgruppen kommer att få qigong-träning medan denna qigong-träning kommer att ersättas av en träning för hemmakondition i kontrollgruppen. Experiment- och kontrollgrupperna kommer att behöva träna totalt 50 minuter qigong och konditionsträning 3 gånger per vecka respektive under 16 veckor. Det huvudsakliga utfallsmåttet är balanskapacitet med Mini-BESTest. De sekundära resultaten är falleffekt, antal fall, ställningsstabilitet och kontroll, depression, fysiska funktioner och livskvalitet. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljningar av blinda bedömare.
Dataanalys: Resultaten kommer att analyseras med variansanalys med tvåvägs upprepade mått med Statistiskt paket för samhällsvetenskap version 21.0. Alfa kommer att sättas till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong
- Rekrytering
- Kowloon Hospital
-
Kontakt:
- Shuk Man Yuen
- Telefonnummer: 852-3129-7140
- E-post: mandyyuensm@yahoo.com.hk
-
Kontakt:
- Tracy Chen
- Telefonnummer: 852-3129-7140
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke och 3 månader efter debut
- Första episoden av stroke eller återkommande stroke
- Kan stå i mer än 15 minuter
- Kan ta anterioposteriora och laterala steg utan hjälp eller hjälp
- Medicinskt stabil
- Tillräcklig kognition för att följa kommandon AMT (abbreviated mental test) poäng ≥7
Exklusions kriterier:
- Vitala tecken instabila
- Historik eller bevis för andra neurologiska brister än stroke, såsom multipel skleros
- Allvarliga primära sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, levern, njurarna eller hematopoetiska systemet
- Erfarenhet av qigongträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Qigong
Experimentgruppen kommer att få totalt 50 minuters qigong-träning 3 gånger i veckan och under 16 veckor.
|
Experimentgruppen kommer att behöva träna totalt 50 minuters qigongträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Konditionsträning
Träningsgruppen kommer att få hemträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor.
|
Aktiv kontrollgrupp kommer att behöva träna totalt 50 minuters konditionsträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-BÄSTA.
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Ändring från baslinjebalanskapacitet vid 8 veckor och 16 veckor
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fall Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Ändring från utgångsvärdet för försökspersonens falleffekt vid 8 veckor och 16 veckor
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Antal fall
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
|
Stabilitetsgräns genom att använda Balance Master
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Förändring från baslinjens postural stabilitet vid 8 veckor och 16 veckor
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
|
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Styrka i nedre extremiteter
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 8 veckor och 16 veckor
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Aktiviteter i det dagliga livet fungerar
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
|
Sensorisk organisationstest med hjälp av Balance Master
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Ändring från baslinjen postural kontroll vid 8 veckor och 16 veckor
|
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20151013001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAvslutadMental hälsa | Fysisk hälsaFörenta staterna
-
Tri-Service General HospitalAvslutadKognitiv dysfunktion | Träningsträning | Kognitiv försämring | Kognitivt åldrande | Grepp | Fysisk uthållighet
-
Akdeniz UniversityAvslutadLivskvalité | Postoperativ smärta | Muskelsvaghet | Smärta, axel | Förlust av andningsfunktion | FogvidhäftningKalkon
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAvslutadLivskvalité | Bröstcancer | Intraoperativ medvetenhetTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadKronisk smärta
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Fysisk funktion | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Eman Mohamed othmanHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisAktiv, inte rekryterande
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad