Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Qigong på balans, falleffekt, välbefinnande för personer med stroke i Hong Kong

15 januari 2017 uppdaterad av: Yuen Shuk Man, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av Qigong på balans, falleffektivitet, fysiska funktioner och psykologiskt välbefinnande hos personer med stroke i Hong Kong: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av qigongträning med konditionsträning på balans, falleffektivitet, fysiska funktioner, psykologiskt välbefinnande och livskvalitet för strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare: Totalt 58 överlevande stroke 3 månader efter den aktuella stroken kommer att rekryteras.

Metod: En bedömarblindad, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Strokeöverlevande kommer att inkluderas i studien om de uppfyller inklusionskriterierna. Utvalda patienter kommer att fördelas slumpmässigt i antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna som tilldelats i experimentgruppen kommer att få qigong-träning medan denna qigong-träning kommer att ersättas av en träning för hemmakondition i kontrollgruppen. Experiment- och kontrollgrupperna kommer att behöva träna totalt 50 minuter qigong och konditionsträning 3 gånger per vecka respektive under 16 veckor. Det huvudsakliga utfallsmåttet är balanskapacitet med Mini-BESTest. De sekundära resultaten är falleffekt, antal fall, ställningsstabilitet och kontroll, depression, fysiska funktioner och livskvalitet. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljningar av blinda bedömare.

Dataanalys: Resultaten kommer att analyseras med variansanalys med tvåvägs upprepade mått med Statistiskt paket för samhällsvetenskap version 21.0. Alfa kommer att sättas till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Chen
          • Telefonnummer: 852-3129-7140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke och 3 månader efter debut
  • Första episoden av stroke eller återkommande stroke
  • Kan stå i mer än 15 minuter
  • Kan ta anterioposteriora och laterala steg utan hjälp eller hjälp
  • Medicinskt stabil
  • Tillräcklig kognition för att följa kommandon AMT (abbreviated mental test) poäng ≥7

Exklusions kriterier:

  • Vitala tecken instabila
  • Historik eller bevis för andra neurologiska brister än stroke, såsom multipel skleros
  • Allvarliga primära sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, levern, njurarna eller hematopoetiska systemet
  • Erfarenhet av qigongträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qigong
Experimentgruppen kommer att få totalt 50 minuters qigong-träning 3 gånger i veckan och under 16 veckor.
Experimentgruppen kommer att behöva träna totalt 50 minuters qigongträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor
Andra namn:
  • kropp-sinne träning
Aktiv komparator: Konditionsträning
Träningsgruppen kommer att få hemträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor.
Aktiv kontrollgrupp kommer att behöva träna totalt 50 minuters konditionsträning 3 gånger i veckan och under 16 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-BÄSTA.
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Ändring från baslinjebalanskapacitet vid 8 veckor och 16 veckor
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fall Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Ändring från utgångsvärdet för försökspersonens falleffekt vid 8 veckor och 16 veckor
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Antal fall
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Stabilitetsgräns genom att använda Balance Master
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Förändring från baslinjens postural stabilitet vid 8 veckor och 16 veckor
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Styrka i nedre extremiteter
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 8 veckor och 16 veckor
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Aktiviteter i det dagliga livet fungerar
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Sensorisk organisationstest med hjälp av Balance Master
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention
Ändring från baslinjen postural kontroll vid 8 veckor och 16 veckor
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yiu-chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2016

Första postat (Uppskatta)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Qigong

3
Prenumerera