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Iris Colors in Neonates: Do They Really Change? Prevalence, Predicting Factors and Associated Characteristics

1 marzo 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
The goal of our study is to examine eye color at birth and the longitudinal change in eye color of preterm and full-term newborns.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 giorni a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any baby born between the 24-42 week of gestation admitted to the well-baby nursery or the NICU whose parents have signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Neonatal conjunctivitis
  • Neonatal sepsis
  • Inborn error of metabolism or genetic syndrome
  • Eye abnormalities
  • Parental refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blue eyes
50 babies born with blue eyes will be photographed and followed-up at baseline; 3 months and 12 months of age
Altro: Photograph
Babies will be photographed and eye color will be observed and documented at birth, 3 months and one year of age
Comparatore attivo: Brown eyes
50 babies born with brown eyes will be photographed and followed-up at baseline; 3 months and 12 months of age
Altro: Photograph
Babies will be photographed and eye color will be observed and documented at birth, 3 months and one year of age
Comparatore attivo: Green eyes
50 babies born with green eyes will be photographed and followed-up at baseline; 3 months and 12 months of age
Altro: Photograph
Babies will be photographed and eye color will be observed and documented at birth, 3 months and one year of age
Comparatore attivo: Hazel eyes
50 babies born with hazel eyes will be photographed and followed-up at baseline; 3 months and 12 months of age
Altro: Photograph
Babies will be photographed and eye color will be observed and documented at birth, 3 months and one year of age

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in eye color
Lasso di tempo: One year
Change will be measured according to a validated classification of blue/hazel/green or brown
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Hochberg, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-0081-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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