- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500950
Ultrasuoni Color Doppler nelle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale
Applicazione del Color Doppler e della TC nella diagnosi delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale
La dacriocistite e l'ostruzione del dotto nasolacrimale sono le principali cause comuni di epifora. La dacriocististomia (DCR) è un trattamento ampiamente utilizzato ed efficace per la dacriocistite e l'ostruzione del dotto nasolacrimale. Tra questi casi, alcuni pazienti hanno lesioni occupanti spazio nell'area del sacco lacrimale, come dacrioliti, mucoceli, granulomi e persino tumori. Per i pazienti con tumori del sacco lacrimale, è necessario adottare un piano di trattamento più complesso e la gravità della malattia e la complessità del trattamento devono essere informate prima dell'intervento chirurgico, poiché oltre il 55% dei tumori del sacco lacrimale è maligno.
Pertanto, è importante la diagnosi preoperatoria e l'identificazione delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale. Per mancanza di esami di imaging, i sintomi dei pazienti con lesioni occupanti spazio sono spesso simili a quelli della dacriocistite e dell'ostruzione del dotto nasolacrimale, che portano alla diagnosi di lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale non scoperte prima della DCR. CDU è stato utilizzato per l'osservazione dei tumori delle ghiandole lacrimali. Questo studio ha tentato di valutare le caratteristiche dacriocistografia CDU e CT delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata eseguita un'analisi retrospettiva sui pazienti con lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale durante l'intervento di dacriocistorinostomia endoscopica endonasale (EEDCR) presso l'ospedale per gli occhi e l'optometria affiliato alla Wenzhou Medical University da gennaio 2018 a marzo 2022. I pazienti che avevano completato l'ecografia color Doppler e la dacriocistografia TC o l'esame TC prima dell'intervento chirurgico e sono stati diagnosticati con lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale durante l'intervento chirurgico EEDCR sono stati selezionati per essere inclusi in questo studio. Sono stati riscontrati un totale di 33 casi di lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale, tuttavia in 12 di essi era assente l'esame ecografico o TC preoperatorio. Infine, 21 pazienti sono stati arruolati in questo studio. Abbiamo confrontato l'ecografia color Doppler preoperatoria e la dacriocistografia TC o l'esame TC in questi 21 pazienti in base alla diagnosi patologica e abbiamo registrato il tasso di successo della DCR e il tasso di recidiva delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale al follow-up.
CDU è stato eseguito in tutti i pazienti sono stati esaminati in posizione supina. La pelle corrispondente alla regione della fossa lacrimale è stata rivestita con agente di accoppiamento disinfettante, quindi la sonda è stata posizionata sopra la pelle e spostata in direzione trasversale e cranio-caudale. Una valutazione qualitativa delle dimensioni del sacco lacrimale, del contenuto del sacco e delle strutture circostanti è stata eseguita per la prima volta in modalità B. Quindi, l'ecografia color Doppler è stata utilizzata per analizzare se vi è afflusso di sangue nelle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale. Le immagini CT-DCG sono state acquisite dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto iodato idrosolubile attraverso il punto lacrimale inferiore, con uno spessore dello strato compreso tra 1 mm e 5 mm.
Le informazioni fondamentali di tutti i pazienti sono registrate come segue: età, sesso, lato del coinvolgimento, durata dell'epifora e storia dell'intervento del sistema lacrimale. Tutte le lesioni occupanti spazio ottenute durante l'intervento chirurgico sono state inviate per esame patologico. Tutti i pazienti sono stati seguiti per più di 1 mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 321000
- Eye Hospital and School of Ophthalmology and Optometry,Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale. La chirurgia del sacco lacrimale deve essere completata. Deve aver completato l'ecografia color Doppler e la dacriocistografia TC o l'esame TC prima dell'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
Ecografia preoperatoria o esame TC non completato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti con lesioni occupanti spazio hanno completato CDU e CT-DCG o CT
I pazienti che avevano completato l'esame CDU e CT-DCG o TC prima dell'intervento chirurgico e sono stati diagnosticati con lesioni occupanti lo spazio del sacco lacrimale durante l'intervento chirurgico sono stati selezionati per essere inclusi in questo studio.
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i pazienti con lesioni occupanti spazio nell'area del sacco lacrimale hanno completato l'esame CDU e CT-DCG o TC prima dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti morfologici dell'ecografia color Doppler nelle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
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L'ecografia convenzionale e le immagini ecografiche color Doppler vengono utilizzate per valutare le caratteristiche delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale.
È stata registrata la percentuale di pazienti con bordi chiari o poco chiari, ecogenicità interna uniforme o irregolare, forma regolare o irregolare, con o senza segnali di flusso sanguigno di diversi tipi di lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale.
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2 settimane prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti morfologici di CT o CT-DCG nelle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
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2. Le immagini TC o CT-DCG vengono utilizzate per valutare le caratteristiche delle lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale.
È stata registrata la percentuale di pazienti con forma regolare o irregolare di diversi tipi di lesioni occupanti spazio del sacco lacrimale.
È stata anche analizzata la percentuale delle lesioni occupanti spazio nel sacco lacrimale che invadono l'osso circostante.
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2 settimane prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDU in lacrimal sac
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Prove cliniche su Esame CDU e CT-DCG o CT
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J. W. A. BurgerZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNon ancora reclutamento