- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03229018
Effetto delle diverse dimensioni dei voxel sull'accuratezza delle misurazioni lineari CBCT: studio preclinico
Effetto delle diverse dimensioni dei voxel sull'accuratezza delle misurazioni lineari mandibolari 2D e 3D utilizzando la macchina per tomografia computerizzata a fascio conico 3D CRANEX®: studio preclinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misura lineare reale sarà misurata in millimetri (mm) sulle mandibole utilizzando un calibro digitale nelle aree prescelte.
Le immagini CBCT saranno visualizzate dal software di visualizzazione OnDemand3D™ e misurazioni lineari utilizzando il righello 2D su sezioni multiplanari e il righello 3D sul rendering volumetrico 3D per valutare la dimensione nelle aree scelte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11511
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La selezione delle mandibole secche umane sarà indipendente dall'età, dal sesso e dall'etnia.
- Dovrebbero essere intatti, privi di difetti ossei, fratture, patologie.
- Lo stato dentato delle mandibole non è un elemento dei criteri di selezione; sono accettabili sia mandibole dentate che edentule
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: dimensione del voxel
Dimensioni Voxel 200 μm e 300 μm
|
Dimensioni Voxel 200 μm e 300 μm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica della misurazione lineare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dell'accuratezza della misurazione lineare ottenuta da immagini CBCT su rendering volumetrico 3D e sezioni multiplanari con diverse dimensioni di voxel
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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