- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229018
Effet de différentes tailles de voxel sur la précision des mesures linéaires CBCT : étude préclinique
Effet de différentes tailles de voxel sur la précision des mesures linéaires mandibulaires 2D et 3D à l'aide de la machine de tomodensitométrie à faisceau conique CRANEX® 3D : étude préclinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure linéaire réelle sera mesurée en millimètre (mm) sur les mandibules à l'aide d'un pied à coulisse numérique dans les zones choisies.
Les images CBCT seront visualisées par le logiciel de visualisation OnDemand3D™ et des mesures linéaires à l'aide d'une règle 2D sur des tranches multiplanaires et d'une règle 3D sur un rendu volumétrique 3D pour évaluer la dimension dans les zones choisies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Selim, BDs
- Numéro de téléphone: +201147703022
- E-mail: Mohamed.selim@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La sélection des mandibules sèches humaines sera indépendante de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique.
- Ils doivent être intacts, exempts de tout défaut osseux, fractures, pathologies.
- L'état denté des mandibules n'est pas un élément des critères de sélection ; les mandibules dentelées ou édentées sont acceptables
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: taille des voxels
Tailles de voxel de 200 μm et 300 μm
|
Tailles de voxel de 200 μm et 300 μm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision diagnostique de la mesure linéaire
Délai: 1 an
|
Évaluation de la précision de la mesure linéaire obtenue à partir d'images CBCT sur un rendu volumétrique 3D et des tranches multiplanaires avec différentes tailles de voxel
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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