- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03265457
Il conteggio endoteliale in Pxf
La conta delle cellule endoteliali corneali negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endotelio corneale è essenziale per il mantenimento della normale idratazione, spessore e trasparenza della cornea.
Nei pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione, sono stati dimostrati cambiamenti morfologici quantitativi e qualitativi dell'endotelio corneale in studi al microscopio speculare ed elettronico.
La microscopia speculare è una tecnica non invasiva per accedere alla struttura e alla funzione dell'endotelio corneale.
La nostra domanda di ricerca è studiare la conta delle cellule endoteliali nei pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione e confrontarla con un gruppo di età corrispondente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici intraoculari.
- Pazienti con uveite
- Pazienti con distrofia endoteliale del cazzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente con sindrome da pseudoesfoliazione
La conta delle cellule endoteliali corneali sarà misurata mediante microscopia speculare
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Confronto tra conta endoteliale corneale in pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione e gruppo di pari età
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Gente normale alla stessa età
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Confronto tra conta endoteliale corneale in pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione e gruppo di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra conta delle cellule endoteliali in pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione e controlli di pari età.
Lasso di tempo: Un anno
|
La conta delle cellule endoteliali corneali nei pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione sarà misurata mediante microscopia speculare e confrontata con la normale conta endoteliale nelle persone dello stesso gruppo
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PXF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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