Stabilire l'incidenza della cardiomiopatia Tako-tsubo in Scozia (STARR)
19 marzo 2025 aggiornato da: University of Aberdeen
Stabilire l'incidenza della cardiomiopatia Tako-tsubo in Scozia - lo studio STARR
Lo stress acuto indotto (cardiomiopatia di Takotsubo) si presenta come un infarto ed è innescato da un intenso stress emotivo o fisico.
Sebbene le arterie coronarie non siano ostruite, è stato suggerito che il rischio di morte è simile a un infarto del miocardio.
Lo scopo dello studio STARR è identificare tutti i casi di Takotsubo in Scozia dal 2010 e valutarne l'epidemiologia e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Public Health Scotland identificherà tutti i pazienti codificati centralmente con i codici I42.8 (Altre cardiomiopatie), I42.9 (Cardiomiopatia, non specificata) e I51.8 (Altre malattie cardiache mal definite), utilizzando i numeri del Community Health Index (CHI) da gennaio 2010. Tutti i numeri CHI identificati saranno successivamente confrontati con i loro dati clinici presso gli enti sanitari partecipanti per confermare una diagnosi di cardiomiopatia da takotsubo e verrà istituito un registro di tutti i casi confermati di Takotsubo.
I dati clinici saranno raccolti per tutti i pazienti Takotsubo in modo retrospettivo e prospettico. Questo sarà confrontato con due popolazioni di controllo contemporanee abbinate per sesso ed età:
- una coorte di individui selezionati a caso dalla popolazione generale scozzese fornita da Public Health Scotland
- pazienti con infarto del miocardio (estratto attraverso la collaborazione con i ricercatori High-STEACS, NCT01852123).
Il collegamento elettronico dei dati sarà eseguito dalla sanità pubblica scozzese per valutare i risultati, la prescrizione e i punteggi di previsione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amelia Rudd, HND
- Numero di telefono: 01224 559573
- Email: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dana Dawson, MD, MRCP
- Numero di telefono: 01224 437969
- Email: dana.dawson@abdn.ac.uk
Luoghi di studio
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- Cardiac Research Office
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Contatto:
- Amelia Rudd, HND
- Numero di telefono: 01224 559573
- Email: a.e.rudd@abdn.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia di Takotsubo in Scozia dal 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di cardiomiopatia di Takotsubo
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cardiomiopatia di Takotsubo
Tutti i pazienti con diagnosi di cardiomiopatia di Takotsubo in Scozia dal 2010.
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Infarto miocardico
Un numero uguale di pazienti con infarto miocardico nel NHS Grampian dal 2010.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità e morbilità della sindrome di takotsubo
Lasso di tempo: 13 anni
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Utilizzare una coorte a livello nazionale (e popolazioni di controllo abbinate a livello nazionale) per stabilire la mortalità per tutte le cause e i conseguenti tassi di ospedalizzazione per tutte le cause
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13 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cause specifiche di mortalità e morbilità della sindrome di takotsubo
Lasso di tempo: 13 anni
|
Utilizzare una coorte nazionale (e popolazioni di controllo abbinate a livello nazionale) per stabilire le cause specifiche di mortalità e morbilità che richiedono successivo ricovero ospedaliero
|
13 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Dawson, MD, MRCP, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Chen X, Lee G, Maher BS, Fanous AH, Chen J, Zhao Z, Guo A, van den Oord E, Sullivan PF, Shi J, Levinson DF, Gejman PV, Sanders A, Duan J, Owen MJ, Craddock NJ, O'Donovan MC, Blackman J, Lewis D, Kirov GK, Qin W, Schwab S, Wildenauer D, Chowdari K, Nimgaonkar V, Straub RE, Weinberger DR, O'Neill FA, Walsh D, Bronstein M, Darvasi A, Lencz T, Malhotra AK, Rujescu D, Giegling I, Werge T, Hansen T, Ingason A, Noethen MM, Rietschel M, Cichon S, Djurovic S, Andreassen OA, Cantor RM, Ophoff R, Corvin A, Morris DW, Gill M, Pato CN, Pato MT, Macedo A, Gurling HM, McQuillin A, Pimm J, Hultman C, Lichtenstein P, Sklar P, Purcell SM, Scolnick E, St Clair D, Blackwood DH, Kendler KS; GROUP investigators; International Schizophrenia Consortium. GWA study data mining and independent replication identify cardiomyopathy-associated 5 (CMYA5) as a risk gene for schizophrenia. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1117-29. doi: 10.1038/mp.2010.96. Epub 2010 Sep 14.
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- Templin C, Ghadri JR, Diekmann J, Napp LC, Bataiosu DR, Jaguszewski M, Cammann VL, Sarcon A, Geyer V, Neumann CA, Seifert B, Hellermann J, Schwyzer M, Eisenhardt K, Jenewein J, Franke J, Katus HA, Burgdorf C, Schunkert H, Moeller C, Thiele H, Bauersachs J, Tschope C, Schultheiss HP, Laney CA, Rajan L, Michels G, Pfister R, Ukena C, Bohm M, Erbel R, Cuneo A, Kuck KH, Jacobshagen C, Hasenfuss G, Karakas M, Koenig W, Rottbauer W, Said SM, Braun-Dullaeus RC, Cuculi F, Banning A, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KE, Fijalkowski M, Rynkiewicz A, Pawlak M, Opolski G, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Crea F, Dichtl W, Franz WM, Empen K, Felix SB, Delmas C, Lairez O, Erne P, Bax JJ, Ford I, Ruschitzka F, Prasad A, Luscher TF. Clinical Features and Outcomes of Takotsubo (Stress) Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2015 Sep 3;373(10):929-38. doi: 10.1056/NEJMoa1406761.
- Dawson DK, Neil CJ, Henning A, Cameron D, Jagpal B, Bruce M, Horowitz J, Frenneaux MP. Tako-Tsubo Cardiomyopathy: A Heart Stressed Out of Energy? JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Aug;8(8):985-7. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.10.004. Epub 2014 Nov 1. No abstract available.
- Sy F, Basraon J, Zheng H, Singh M, Richina J, Ambrose JA. Frequency of Takotsubo cardiomyopathy in postmenopausal women presenting with an acute coronary syndrome. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):479-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.010. Epub 2013 May 16.
- Madhavan M, Borlaug BA, Lerman A, Rihal CS, Prasad A. Stress hormone and circulating biomarker profile of apical ballooning syndrome (Takotsubo cardiomyopathy): insights into the clinical significance of B-type natriuretic peptide and troponin levels. Heart. 2009 Sep;95(17):1436-41. doi: 10.1136/hrt.2009.170399. Epub 2009 May 24.
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- Arbustini E, Narula N, Dec GW, Reddy KS, Greenberg B, Kushwaha S, Marwick T, Pinney S, Bellazzi R, Favalli V, Kramer C, Roberts R, Zoghbi WA, Bonow R, Tavazzi L, Fuster V, Narula J. Reply: The MOGE(S) classification for a phenotype-genotype nomenclature of cardiomyopathy: more questions than answers? J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 17;63(23):2584-2586. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.028. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/LO/1059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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