- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394898
Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.
Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.
All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.
In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).
In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Contatto:
- Ömer Necati Develioğlu, MD
- Numero di telefono: +90 212 945 30 00
- Email: taksimetikkurul@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female subjects between the ages of 18-40
- Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
- History of hypothyroidism or hyperthyroidism
- Pregnant or breast feeding
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
- Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
- Uncooperative subject
- History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
- History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eating behaviour
Lasso di tempo: 7 days
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Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire.
The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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activities of daily living
Lasso di tempo: 7 days
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The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations.
This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
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7 days
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calf circumference
Lasso di tempo: 1 day
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The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
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1 day
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body mass index
Lasso di tempo: 1 day
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The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27.12.2017/108
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