Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

29 juli 2019 uppdaterad av: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

The purpose of this study is to evaluate of body mass index and eating behaviour changes in female patients with fibromyalgia under medical treatment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.

Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.

All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.

In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).

In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.

In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.

In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34255
        • Rekrytering
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects who applied to the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female subjects between the ages of 18-40
  • Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia

Exclusion Criteria:

  • History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
  • History of hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Pregnant or breast feeding
  • History of central or peripheral nervous system disorders
  • History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
  • Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
  • Uncooperative subject
  • History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
  • History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eating behaviour
Tidsram: 7 days
Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
7 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
activities of daily living
Tidsram: 7 days
The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
7 days
calf circumference
Tidsram: 1 day
The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
1 day
body mass index
Tidsram: 1 day
The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

Kliniska prövningar på body mass index, eating behaviour

3
Prenumerera