- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03394898
Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.
Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.
All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.
In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).
In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer Necati Develioglu, M.D.
- Номер телефона: +90 212 945 30 00
- Электронная почта: taksimetikkurul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Контакт:
- Ömer Necati Develioğlu, MD
- Номер телефона: +90 212 945 30 00
- Электронная почта: taksimetikkurul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Female subjects between the ages of 18-40
- Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
- History of hypothyroidism or hyperthyroidism
- Pregnant or breast feeding
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
- Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
- Uncooperative subject
- History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
- History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
eating behaviour
Временное ограничение: 7 days
|
Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire.
The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
activities of daily living
Временное ограничение: 7 days
|
The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations.
This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
|
7 days
|
calf circumference
Временное ограничение: 1 day
|
The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
|
1 day
|
body mass index
Временное ограничение: 1 day
|
The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27.12.2017/108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования body mass index, eating behaviour
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты