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Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

29. Juli 2019 aktualisiert von: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

The purpose of this study is to evaluate of body mass index and eating behaviour changes in female patients with fibromyalgia under medical treatment.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.

Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.

All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.

In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).

In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.

In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.

In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects who applied to the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female subjects between the ages of 18-40
  • Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia

Exclusion Criteria:

  • History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
  • History of hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Pregnant or breast feeding
  • History of central or peripheral nervous system disorders
  • History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
  • Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
  • Uncooperative subject
  • History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
  • History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eating behaviour
Zeitfenster: 7 days
Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
activities of daily living
Zeitfenster: 7 days
The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
7 days
calf circumference
Zeitfenster: 1 day
The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
1 day
body mass index
Zeitfenster: 1 day
The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

Klinische Studien zur body mass index, eating behaviour

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