- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394898
Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.
Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.
All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.
In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).
In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer Necati Develioglu, M.D.
- Telefonnummer: +90 212 945 30 00
- E-Mail: taksimetikkurul@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34255
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Necati Develioğlu, MD
- Telefonnummer: +90 212 945 30 00
- E-Mail: taksimetikkurul@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female subjects between the ages of 18-40
- Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
- History of hypothyroidism or hyperthyroidism
- Pregnant or breast feeding
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
- Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
- Uncooperative subject
- History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
- History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
eating behaviour
Zeitfenster: 7 days
|
Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire.
The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
|
7 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
activities of daily living
Zeitfenster: 7 days
|
The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations.
This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
|
7 days
|
calf circumference
Zeitfenster: 1 day
|
The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
|
1 day
|
body mass index
Zeitfenster: 1 day
|
The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27.12.2017/108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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