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Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

29 juillet 2019 mis à jour par: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Prospective, Observational Study of Evaluation of Body Mass Index and Eating Behaviour Changes in Female Patients With Fibromyalgia Under Medical Treatment

The purpose of this study is to evaluate of body mass index and eating behaviour changes in female patients with fibromyalgia under medical treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

The female patients with fibromyalgia under medical treatment say that body mass index and eating behaviour changes,for this reason, this relationship will be investigated in this study.

Demographic data (sex, age, education level, occupation) of patients with fibromyalgia diagnosis will be questioned and height lengths will be measured. The group of medications (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor or GABAergic drugs) that begins with the diagnosis of the disease fibromyalgia will be recorded.

All patients will be assessed when diagnosed, followed by 2nd week and then 4nd week.

In each follow-up, the patients' weights will be measured again (the body mass index will be calculated from the measured value).

In each follow-up, the effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.

In each follow-up, patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.

In each follow-up, the right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34255
        • Recrutement
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects who applied to the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • Female subjects between the ages of 18-40
  • Subjects, who met the 2013 American College of Rheumatology (ACR) criteria for Fibromyalgia

Exclusion Criteria:

  • History of eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia nevroza
  • History of hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Pregnant or breast feeding
  • History of central or peripheral nervous system disorders
  • History of infectious, chronic inflammatory disease, malignant tumors
  • Subjects with active psychiatric illness or who use psychiatric medication
  • Uncooperative subject
  • History of cardiac pathology such as heart failure, coronary artery disease
  • History of diabetes, chronic renal insufficiency, chronic liver failure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
eating behaviour
Délai: 7 days
Patients' eating behaviour will be questioned with Three Factor Eating Questionnaire. The 18-item Three-Factor Eating Questionnaire is a scale that measures three domains of eating behavior: cognitive restraint , uncontrolled eating and emotional eating.
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activities of daily living
Délai: 7 days
The effect of fibromyalgia on the daily life of the patients will be questioned with Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). The FIQ was developed from information gathered from patient reports, functional status instruments, and clinical observations. This instrument measures physical functioning, work status (missed days of work and job difficulty), depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being over the past week.
7 days
calf circumference
Délai: 1 day
The right calf circumference of the patients will be measured in centimeters with a tape measure .
1 day
body mass index
Délai: 1 day
The patients' weights and heights will be measured and the body mass index will be calculated from the measured values.
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alper MENGİ, M.D., Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur body mass index, eating behaviour

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