Surgicel Nu-Knit vs cera ossea sulla sternotomia mediana (NBCS)

La cera ossea viene tradizionalmente utilizzata come parte delle procedure chirurgiche per impedire il sanguinamento dall'osso spugnoso esposto. È un dispositivo emostatico efficace che crea una barriera fisica. Sfortunatamente, interferisce con la successiva guarigione ossea e aumenta il rischio di infezione negli studi sperimentali, con la sua successiva complicanza rara ma devastante, infezioni sternali profonde e mediastinite sono associate ad un aumento della mortalità, a ripetute procedure chirurgiche, alla degenza ospedaliera prolungata e ai costi di 1-3). Miriamo a scoprire se la cellulosa rigenerata ossidata (ORC) in concomitanza con l'elettrocauterizzazione ha fornito ulteriori benefici clinici nel paziente cardiaco di chirurgia che aveva incisione sternotomia.

Obiettivo primario: l'impatto di BW con elettrocauterizzazione e cellulosa rigenerata ossidata (ORC) in concomitanza con elettrocauterizzazione sul tasso di infezione da ferita a sternotomia dopo un mese di intervento chirurgico.

Obiettivo secondario: l'impatto dell'utilizzo di cellulosa rigenerata ossidata (ORC) in concomitanza sul drenaggio post-operatorio e sui prodotti sanguigni.

Metodologia di studio

Uno studio prospettico e controllato randomizzato da condurre dal tempo di approvazione etica per 12 mesi. I pazienti che sottoporranno la chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) utilizzando bypass cardiopolmonare (CBP) con singolo raccolto di arteria mammaria interna saranno selezionati e randomizzati in 2 gruppi in base all'ordine cronologico. Il primo gruppo riceverà BW (Wax osseo?, Aesculap Inc., USA) in concomitanza con l'elettrocauterizzazione e useremo la cellulosa rigenerata ossidata (ORC) (Surgicel Nu-Knit? Emostat assorbibile, Ethicon Inc., USA) in concomitanza con elettrocauterizzazione che il secondo gruppo ha ricevuto.

Una settimana prima dell'intervento chirurgico tutti i farmaci anticoagulanti e antipiastrinici dovrebbero essere interrotti. Tutti i test di coagulazione verranno eseguiti in modo preoperatorio e postoperatorio, compresi i conteggi piastrinici, il rapporto internazionale normalizzato e il tempo parziale di tromboplastina parziale attivato.

Seguiremo il paziente per un mese dopo l'intervento dalla nostra cura dell'infermiera per la ferita specializzata per il rilevamento di qualsiasi infezione da ferita e utilizzeremo la definizione CDC per l'infezione da sito chirurgico a tale scopo.

Come risultato secondario, le quantità di drenaggio del sangue saranno registrate al primo, 2 °, 3 °, 3 °, 6a, 12a e 24a ore. Verrà anche studiato il numero di unità di sangue e i suoi prodotti utilizzati.

I dati demografici saranno raccolti tramite il sistema di base di dati elettronici nel nostro aziendale dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale.

Tecnica chirurgica L'intervento chirurgico verrà effettuato attraverso una sternotomia mediana con CBP, ipotermia moderata e cardioplegia del sangue freddo in tutti i pazienti con CABG.

Nel gruppo I, diffusione di BW sulle superfici sternali mediante pressione digitale immediatamente dopo la sternotomia e prima di chiudere il torace. Nel gruppo II l'ORC verrà tagliato e posato lungo la sternotomia sull'area intramidollare immediatamente dopo la sternotomia e verrà rimosso prima di chiudere il torace.

Gli antibiotici profilattici di routine verranno utilizzati secondo il nostro protocollo, durante l'incisione cutanea. I livelli di tempo di coagulazione attivati ​​sono stati misurati e regolati tra 100 e 150 S dopo l'intervento.

Clopidogrel più acido salicilico Nel caso in cui la chirurgia CABG e la warfarin 3 mg (come dose di partenza) più il sodio di enoxaparina 1 mg/kg SC due volte al giorno in caso di chirurgia della valvola, verranno avviate il secondo giorno postoperatorio se non è stata raggiunta alcuna aspettativa e emostasi adeguata.