Manicotto compressivo Circaid® contro bendaggio a breve allungamento nell'edema linfatico degli arti superiori

Durante la fase del trattamento decongestionante intensivo, che solitamente si svolge in reparti specializzati per il trattamento del linfedema, il personale è adeguatamente formato e ha l'esperienza necessaria, ma l'applicazione di questi bendaggi compressivi di breve durata richiede molto tempo. Durante la fase di mantenimento, l'applicazione di bende elastiche corte lascia il posto durante il giorno all'uso di una guaina compressiva che può essere indossata abbastanza facilmente. Ma durante la notte, in assenza di un infermiere o di un coniuge con le competenze tecniche necessarie per metterli in atto, pochi pazienti possono trarre beneficio dall'uso di bende elastiche corte. Durante la fase di mantenimento, molti pazienti rinunciano rapidamente a questi bendaggi notturni, perdendo così il guadagno ottenuto durante la fase di riduzione. Questa situazione è tanto più deplorevole in quanto, come dimostrato dagli studi, questo uso notturno contribuisce a una riduzione molto significativa del tasso di ricomparsa del linfedema ed evita la necessità ricorrente di sessioni di riduzione intensiva negli ospedali, che sono costose per l'assicurazione sanitaria. e scomodo per i pazienti.

Per migliorare questa situazione, medi ha sviluppato un dispositivo chiamato circaid®, costituito da fasce non elastiche regolabili e riposizionabili con sistemi "Velcro", che possono essere utilizzate sia per la fase di riduzione intensiva ma anche durante la fase di mantenimento dai pazienti stessi perché della sua facilità di posizionamento.

È composto da più strisce anelastiche o cinghie rimovibili, parallele e leggermente sovrapposte per non lasciare pieghe e nessuno spazio tra di loro. Le linguette o le chiusure in velcro aiutano a garantire il corretto posizionamento iniziale e il riaggiustamento man mano che il volume del braccio si riduce. Questo dà una data pressione stringendo o allentando ogni fascia limitando l'attrito e il disagio. Nella fase di riduzione intensiva, la sua facilità d'uso riduce il tempo dedicato dagli infermieri all'uso di nastri elastici corti che, oltre alla necessità di una buona tecnica, richiede un notevole dispendio di tempo. Nella fase di mantenimento, questo dispositivo di compressione originale e confortevole consente al paziente di diventare autonomo dopo un minimo apprendimento. La semplicità dell'introduzione del sistema sull'arto e la calibrazione della pressione erogata consente di sviluppare l'autogestione del trattamento, perché è possibile riposizionare le bande man mano che diminuisce l'edema, il che rende possibile ottimizzare l'efficacia del trattamento. La possibilità di riadattare istantaneamente il sistema circaid®Juxtafit permette di applicare costantemente il giusto livello di pressione erogata, per ridurre il volume dell'arto. Questo non è possibile con una tradizionale benda multistrato se i diversi strati non vengono completamente rimossi. Un calibratore visivo garantisce sempre il giusto livello di pressione erogata.

Oltre all'efficienza, la qualità della vita dei pazienti è migliorata grazie alla possibilità di rimuoverlo e restituirlo autonomamente, facilitando il lavaggio o la vestizione. Allo stesso modo, meno rigido pur essendo altrettanto compressivo, permette un miglior comfort nei gesti quotidiani ed in particolare di avere un normale range di movimenti di flessione del braccio più compatibile con la guida rispetto all'uso dei nastri.

Il prodotto è attualmente commercializzato in molti paesi ed è rimborsato nei seguenti paesi: Stati Uniti, Quebec, Paesi Bassi, Regno Unito, Austria nell'indicazione del trattamento del linfedema.

In vista della sua ammissione al rimborso in Francia, si è tenuto un incontro con gli esperti HAS nell'ambito della cosiddetta procedura di early meeting al fine di definire lo studio da fare. Una sinossi dettagliata che è quella del presente protocollo è stata validata dagli esperti metodologici dell'HAS come in grado di portare gli argomenti di efficacia richiesti dall'essere il più vicino possibile alla pratica abituale e coprendo allo stesso tempo la fase di riduzione intensiva e la fase di mantenimento. Si propone di confrontare l'attuale protocollo di cura ritenuto ottimale per la riduzione del linfedema e il mantenimento di tale riduzione con il protocollo di cura che integrerebbe il dispositivo circaid® in sostituzione alla posa di fasce a breve estensione come è ora in altri Paesi.