Effetti del bilancio energetico fortemente negativo sull'infiammazione
Effetti di un bilancio energetico fortemente negativo sull'infiammazione durante un'operazione militare simulata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio di resistenza suscita muscolo scheletrico e infiammazione sistemica. L'infiammazione in risposta all'esercizio di resistenza è normalmente attenuata con un adeguato riposo e recupero poiché il muscolo scheletrico si adatta con l'allenamento. Tuttavia, l'esecuzione di periodi ripetuti di esercizio di resistenza prolungato e insolito, dannoso per i muscoli (cioè carico eccentrico) può essere dannoso per le prestazioni e limitare le risposte adattative all'esercizio diminuendo l'assorbimento dei nutrienti chiave. I combattenti sono comunemente esposti a tali periodi di esercitazione durante l'addestramento prolungato e le operazioni di combattimento, i cui effetti possono essere esacerbati dal bilancio energetico negativo. Pertanto, per definire il ruolo presunto del bilancio energetico sull'infiammazione sistemica, condurremo uno studio di laboratorio controllato che simula i fattori di stress fisiologici imposti durante l'addestramento militare prolungato e le operazioni di combattimento per determinare se l'infiammazione sistemica è esacerbata dalla sottoalimentazione.
Ventisei maschi, non obesi (indice di massa corporea 19,9-29,9 kg/m2), adulti fisicamente attivi saranno reclutati per partecipare a uno studio longitudinale di 32 giorni. Lo studio è composto da quattro fasi sequenziali: 1) un periodo di test di 96 ore, 2) un periodo di recupero di 7 giorni (Recupero 1), 3) un secondo periodo di test di 96 ore e 4) un periodo di recupero di 14 giorni (Recupero 2 ). Durante i test, i soggetti saranno randomizzati a consumare cibo sufficiente (razioni di combattimento) per mantenere l'equilibrio energetico o verrà fornita una quantità limitata di cibo per suscitare un bilancio energetico fortemente negativo. Studi sull'assorbimento minerale e saranno condotti durante ogni condizione di test, bilancio energetico e bilancio energetico negativo. Questo progetto verificherà l'ipotesi che il mantenimento dell'equilibrio energetico attenuerà l'infiammazione sistemica ei suoi potenziali effetti negativi sull'omeostasi metabolica di tutto il corpo in risposta a fattori di stress fisiologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini che sono militari in servizio attivo, di età compresa tra 18 e 39 anni
- Peso stabile negli ultimi 2 mesi (± 2,27 kg)
- Sano senza evidenza di malattia cronica, uso di farmaci o lesioni muscoloscheletriche come determinato dall'USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Attività ricreativa (2-4 giorni a settimana esercizio aerobico e/o di resistenza)
- Astenersi dall'assumere antidolorifici (ad es. Paracetamolo), farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. Aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi altro prodotto contenente aspirina per 10 giorni prima di iniziare e almeno 5 giorni dopo aver completato lo studio
- Astenersi dall'uso di alcol e nicotina per tutta la durata dello studio
- Disponibilità ad astenersi dall'alcol, dal fumo di qualsiasi prodotto a base di nicotina (incluse le sigarette elettroniche), dallo svapo, dal tabacco da masticare, dalla caffeina e dall'uso di integratori alimentari e dal consumo di alimenti contenenti probiotici (ad es. Yogurt) durante l'intero periodo di studio (vitamina/ integratori minerali non possono essere assunti per almeno 2 settimane prima dell'inizio dello studio)
- Approvazione del supervisore per i militari in servizio attivo non HRV che lavorano all'interno del Natick Soldier Systems Center dell'esercito americano
- Riferisce di avere un movimento intestinale almeno con la stessa frequenza di un giorno sì e uno no
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercizio
- Anomalie metaboliche o cardiovascolari (ad esempio, malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
- Anamnesi di qualsiasi malattia o anomalia del tratto gastrointestinale incluse (ma non limitate a) diverticolosi, diverticolite e malattia infiammatoria intestinale, ulcera peptica, morbo di Crohn, colite ulcerosa; o precedente intervento chirurgico gastrointestinale
- Anemica (ferritina plasmatica < 40 µg/L, emoglobina < 13 g/dL) e anemia falciforme/tratto
- Proteina C-reattiva (PCR) > 5 mg/dL
- Test PT/PTT anormali o problemi di coagulazione del sangue
- Storia di complicanze con lidocaina
- Evidenza di qualsiasi condizione fisica, mentale e/o medica che renderebbe gli studi proposti relativamente più pericolosi come determinato dall'OMSO
- Condizione attuale di alcolismo o altri problemi di abuso di sostanze; uso di steroidi anabolizzanti
- Donazione di sangue entro 4 mesi dall'inizio dello studio
- Uso orale di antibiotici entro 3 mesi dalla partecipazione
- Colonscopia entro 3 mesi dalla partecipazione
- Uso di lassativi, emollienti delle feci o farmaci antidiarroici più di una volta al mese
- Attualmente utilizza benzodiazepine, antidepressivi o antistaminici
- Pacemaker o altro dispositivo medico elettronico impiantato
- Non vogliono o non possono seguire le diete e gli alimenti dello studio forniti e/o seguire le prescrizioni di esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Equilibrio SUSOPS
I volontari hanno fornito cibo sufficiente per mantenere l'equilibrio energetico.
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Equilibrio energetico Fornitura di cibo sufficiente per mantenere l'equilibrio energetico.
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Sperimentale: Saldo negativo SUSOPS
I volontari hanno fornito cibo insufficiente per mantenere il bilancio energetico con conseguente bilancio energetico negativo.
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Bilancio energetico negativo Cibo insufficiente fornito per mantenere il bilancio energetico con conseguente bilancio energetico negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti di un'operazione militare simulata sull'infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Misura di 6 ore
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Valutato mediante analisi del sangue.
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Misura di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti del bilancio energetico e del grave deficit energetico sull'infiammazione durante un'operazione militare simulata
Lasso di tempo: Misura di 6 ore
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Valutato utilizzando l'assorbimento minerale da isotopi stabili.
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Misura di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-06HC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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