Vakavan negatiivisen energiatasapainon vaikutukset tulehdukseen
Vakavan negatiivisen energiatasapainon vaikutukset tulehdukseen simuloidun sotilasoperaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelu saa aikaan luustolihasten ja systeemisen tulehduksen. Kestävyysharjoittelun aiheuttama tulehdus yleensä vaimenee riittävällä lepolla ja palautumisella, kun luustolihakset sopeutuvat harjoitteluun. Toistuvien pitkittyneiden ja tottumattomien, lihaksia vaurioittavien (eli eksentrinen kuormituksen) kestävyysharjoittelujen suorittaminen voi kuitenkin haitata suorituskykyä ja rajoittaa sopeutuvia reaktioita harjoitukseen heikentämällä tärkeimpien ravintoaineiden imeytymistä. Taistelijat altistuvat yleensä tällaisille harjoituksille jatkuvan harjoittelun ja taisteluoperaatioiden aikana, joiden vaikutuksia voi pahentaa negatiivinen energiatase. Siksi energiatasapainon oletetun roolin määrittämiseksi systeemisessä tulehduksessa suoritamme kontrolloidun laboratoriotutkimuksen, joka simuloi jatkuvan sotilaskoulutuksen ja taisteluoperaatioiden aikana syntyviä fysiologisia stressitekijöitä määrittääksemme, pahentaako aliruokinta systeemistä tulehdusta.
26 miestä, ei-lihavia (painoindeksi 19,9-29,9 kg/m2), fyysisesti aktiivisia aikuisia rekrytoidaan osallistumaan 32 päivän pitkittäistutkimukseen. Tutkimus koostuu neljästä peräkkäisestä vaiheesta: 1) 96 tunnin testausjakso, 2) 7 päivän palautumisjakso (toipuminen 1), 3) toinen, 96 tunnin testausjakso ja 4) 14 päivän toipumisjakso (toipuminen 2). ). Testauksen aikana koehenkilöt satunnaistetaan kuluttamaan joko riittävästi ruokaa (taisteluannokset) energiatasapainon ylläpitämiseksi tai heille tarjotaan rajoitettu määrä ruokaa vakavan negatiivisen energiatasapainon aikaansaamiseksi. Mineraalien imeytymistutkimukset ja ne suoritetaan jokaisen testaustilan, energiatasapainon ja negatiivisen energiatasapainon aikana. Tämä suunnittelu testaa hypoteesia, jonka mukaan energiatasapainon ylläpitäminen heikentää systeemistä tulehdusta ja sen mahdollisia negatiivisia vaikutuksia koko kehon metaboliseen homeostaasiin vasteena fysiologisille stressitekijöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka ovat aktiivisia sotilaita, iältään 18 - 39 vuotta
- Paino vakaa viimeisen 2 kuukauden aikana (± 2,27 kg)
- Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta, lääkkeiden käytöstä tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) määrittämänä
- Virkistysaktiivinen (2-4 päivää viikossa aerobinen ja/tai vastusharjoitus)
- Vältä käyttämästä kipulääkkeitä (esim. asetaminofeenia), ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita 10 päivää ennen aloittamista ja vähintään 5 päivää tutkimuksen suorittamisen jälkeen
- Vältä alkoholin ja nikotiinin käyttöä tutkimuksen ajan
- Valmius pidättäytyä alkoholista, minkä tahansa nikotiinituotteen tupakoinnista (mukaan lukien e-savukkeet), höyrystämisestä, purutupakan, kofeiinin ja ravintolisien käytöstä sekä probiootteja sisältävien elintarvikkeiden (esim. jogurtin) kulutuksesta koko tutkimusjakson ajan (vitamiini/ kivennäisravintolisiä ei saa ottaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista)
- Esimiehen hyväksyntä ei-HRV Active Duty Military -osastolle, joka työskentelee Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier Systems Centerissä
- Ilmoittaa ulostamista vähintään yhtä usein kuin joka toinen päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai poikkeavuus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus; tai aikaisempi maha-suolikanavan leikkaus
- Aneeminen (plasman ferritiini < 40 µg/l, hemoglobiini < 13 g/dl) ja sirppisoluanemia/ominaisuus
- C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 5 mg/dl
- Epänormaali PT/PTT-testi tai veren hyytymisongelmia
- Lidokaiinin aiheuttamat komplikaatiot historiassa
- Todisteet kaikista fyysisistä, henkisistä ja/tai lääketieteellisistä tiloista, jotka tekisivät ehdotetuista tutkimuksista suhteellisen vaarallisempia OMSO:n mukaan
- Nykyinen alkoholismi tai muut päihdeongelmat; anabolisten steroidien käyttö
- Verenluovutus 4 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Suun kautta otettava antibiootti 3 kuukauden sisällä osallistumisesta
- Kolonoskopia 3 kuukauden sisällä osallistumisesta
- Laksatiivien, ulosteen pehmennysaineiden tai ripulilääkkeiden käyttö useammin kuin kerran kuukaudessa
- Tällä hetkellä käytetään bentsodiatsepiineja, masennuslääkkeitä tai antihistamiineja
- Tahdistin tai muu implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite
- Etkö halua tai pysty syömään opintoruokavalioita ja tarjottuja ruokia ja/tai noudattamaan liikuntaohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SUSOPS-tasapaino
Vapaaehtoiset tarjosivat riittävästi ruokaa energiatasapainon ylläpitämiseksi.
|
Energiatasapaino Riittävä ravinto energiatasapainon ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: SUSOPS negatiivinen saldo
Vapaaehtoiset eivät tarjonneet riittävästi ruokaa ylläpitämään energiatasapainoa, mikä johti negatiiviseen energiataseeseen.
|
Negatiivinen energiatase Riittämätön ravinto energiatasapainon ylläpitämiseksi, mikä johtaa negatiiviseen energiataseeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simuloidun sotilasoperaation vaikutukset systeemiseen tulehdukseen
Aikaikkuna: 6 tunnin mitta
|
Arvioitu verikokeilla.
|
6 tunnin mitta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiatasapainon ja vakavan energiavajeen vaikutukset tulehdukseen simuloidun sotilasoperaation aikana
Aikaikkuna: 6 tunnin mitta
|
Arvioitu käyttämällä mineraalien absorptiota stabiileista isotoopeista.
|
6 tunnin mitta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-06HC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiatasapaino
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat