Valutazione della sensibilità all'insulina attraverso il clamp iperinsulinemico nei bambini con deficit di GH (clamp-GHD)
Confronto tra morsetto iperinsulinemico euglicemico e indici surrogati di sensibilità all'insulina nei bambini con deficit di ormone della crescita.
I dati sull'impatto del trattamento con l'ormone della crescita sulla sensibilità all'insulina nei bambini sono piuttosto controversi, a causa dei diversi indici surrogati che sono stati utilizzati, come Homa-IR, QUICKI, ISI-Matsuda o livelli di adipochine.
I ricercatori miravano a valutare la sensibilità all'insulina attraverso il clamp euglicemico iperinsulinemico, considerato la tecnica gold standard, nei bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita ea confrontare il valore M con gli indici surrogati di sensibilità all'insulina più comunemente utilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dei ricercatori di questo studio era di utilizzare il clamp iperinsulinemico per valutare l'impatto del trattamento con GH sull'utilizzo del glucosio stimolato dall'insulina (valore M) in un gruppo di bambini affetti da deficit di GH e confrontare l'indice derivato dal clamp con il più alto indici surrogati comunemente usati di sensibilità all'insulina.
In tutti i pazienti la valutazione auxologica e metabolica è stata eseguita al basale e dopo 12 mesi di trattamento con GH, mentre nei controlli queste valutazioni sono state eseguite solo al basale. In tutti i bambini i ricercatori hanno misurato l'altezza del corpo, l'indice di massa corporea (BMI) e la circonferenza della vita (WC). Dopo un digiuno notturno è stato prelevato un campione di sangue per la misurazione di glucosio, insulina, emoglobina A1c (HbA1c) e IGF-I. Questo campione è servito come riferimento per il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). I campioni di sangue sono stati raccolti ogni 30 minuti per 120 minuti per le misurazioni del glucosio e dell'insulina. Come stime surrogate della sensibilità all'insulina i ricercatori hanno utilizzato l'indice di sensibilità all'insulina, un indice composito derivato dall'OGTT e convalidato da Matsuda e DeFronzo (ISI-Matsuda). In un giorno diverso, come misurazione gold standard della sensibilità all'insulina, i ricercatori hanno eseguito il morsetto iperinsulinemico euglicemico. Come altri marcatori di sensibilità all'insulina, sono stati misurati anche i livelli sierici di adiponectina e resistina dopo un digiuno notturno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Palermo, Italia, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deficit isolato idiopatico di GH diagnosticato dai criteri auxologici e biochimici della GH Research Society nei bambini in età prepuberale
- Bambini in età prepuberale
Criteri di esclusione:
- Bambini con deficit ormonale multiplo
- Bambini che ricevono altri trattamenti ormonali sostitutivi
- Bambini puberali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bambini GHD
23 bambini in età prepuberale con GHD isolato ricoverati consecutivamente presso la Sezione di Endocrinologia dell'Università degli Studi di Palermo durante il trattamento con GH per almeno 12 mesi sono stati sottoposti a valutazione metabolica completa comprendente clamp euglicemico iperinsulinemico
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Oltre ai parametri biochimici auxologici e basali, abbiamo eseguito il clamp per valutare la sensibilità all'insulina (valore M) al basale (gruppo GHD e controlli) e dopo 12 mesi di trattamento con GH (gruppo GHD).
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Comparatore placebo: controlli
12 soggetti sani in età prepuberale con bassa statura reclutati tra i bambini inviati per la valutazione della bassa statura come gruppo di controllo al basale sono stati sottoposti a una valutazione metabolica completa che includeva il clamp euglicemico iperinsulinemico
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Oltre ai parametri biochimici auxologici e basali, abbiamo eseguito il clamp per valutare la sensibilità all'insulina (valore M) al basale (gruppo GHD e controlli) e dopo 12 mesi di trattamento con GH (gruppo GHD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della sensibilità all'insulina nei bambini GHD
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi di trattamento con GH
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Il grado di sensibilità all'insulina derivato dal clamp è stato calcolato e confrontato con altri indici di sensibilità all'insulina
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basale e dopo 12 mesi di trattamento con GH
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Iperinsulinismo
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Nanismo
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Resistenza all'insulina
- Nanismo, Ipofisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- clamp-GHD
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Descrizione del piano IPD
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